Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisten nesteiden vaikutukset perfuusioindeksiin ja Pleth Variability -indeksiin

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Laskimonsisäisten nesteiden vaikutusten arviointi perfuusioindeksiin ja pleth-vaihteluindeksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisesti annetun kolmen nestetyypin vaikutuksia potilaiden perfuusioindeksiin ja pulssin vaihteluindeksiin ennen leikkausta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Perustaso, 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutti ei-invasiivinen verenpaine, happisaturaatio, syke, huoneen lämpötila, perfuusioindeksi ja pulssin vaihteluindeksi mitataan ja tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäinen tilavuuden korvaaminen muuttaa mikroverenkierron dynamiikkaa. Perfuusioindeksi ja pulssin vaihteluindeksi ovat viimeisimmät parametrit kudoksen mikroverenkierron tilan arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisesti annetun kolmen nestetyypin vaikutuksia potilaiden perfuusioindeksiin ja pulssin vaihteluindeksiin ennen leikkausta. Potilaat viedään leikkaussalissa olevaan toipumishuoneeseen ja odottavat 15 minuuttia, jotta potilaiden ihon lämpötila tasapainottuu ympäristöön. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren tekniikkaa: ryhmä L (sai 500 ml Ringerin laktaattia), ryhmä S (500 ml suolaliuosta) ja ryhmä H (sai 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä). Perustaso, 5., 10., 15., 20., 25. ja 30. minuutti ei-invasiivinen verenpaine, happisaturaatio, syke, huoneen lämpötila, perfuusioindeksi ja pulssin vaihteluindeksi mitataan ja tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tokat, Turkki, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 tunnin paastojakso
  • lopeta tupakointi 8 tuntia ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • olla osallistumatta tutkimukseen
  • perifeerisen verisuonisairauden esiintyminen
  • yläraajan leikkauksen historia
  • minkä tahansa psykiatrisen sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: natriumkloridia
0,9 % isotoninen natriumkloridi, 500 ml, yksi pakkaus 30 minuutissa
Lääke: natriumkloridia
500 ml 0,9 % isotonista natriumkloridia
Active Comparator: Hydroksietyylitärkkelys
6 % hydroksietyylitärkkelystä, 500 ml, yksi pakkaus 30 minuutissa
Lääke: Hydroksietyylitärkkelys
500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä
Active Comparator: Ringer-laktaatti-infuusionestepussi
Ringerin laktaatti, 500 ml, yksi pakkaus 30 minuutissa
Lääke: Ringer-laktaatti-infuusionestepussi
500 ml Ringer-laktaatti-infuusionestepussia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kudosten perfuusio
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Syke
kuusi kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Ei-invasiivinen luontainen paine
kuusi kuukautta
Happikyllästys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Veren happisaturaatio pulssioksimetrillä
kuusi kuukautta
Pulssin vaihteluindeksi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kudosten suonensisäisen nesteen tarve
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Päätutkija: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Päätutkija: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Päätutkija: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Päätutkija: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Päätutkija: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMU KAEK 2016/390

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumkloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa