Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intravenösa vätskor på Perfusion Index och Pleth Variability Index

15 maj 2017 uppdaterad av: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Utvärderingen av effekterna av intravenösa vätskor på Perfusion Index och Pleth Variability Index

Denna studie syftar till att bedöma effekterna av intravenöst administrerade tre vätsketyper på perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex hos patienter under preoperativ period. Patienterna delas slumpmässigt in i tre grupper. Baslinje, 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e och 30:e min icke-invasivt blodtryck, syremättnad, hjärtfrekvens, rumstemperatur, perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex kommer att mätas och registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intravenös volymersättning förändrar dynamiken i mikrocirkulationen. Perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex är de senaste parametrarna för att utvärdera vävnadens mikrocirkulatoriska tillstånd. Denna studie syftar till att bedöma effekterna av intravenöst administrerade tre vätsketyper på perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex hos patienter under preoperativ period. Patienterna kommer att föras till uppvakningsrummet på operationssalen och vänta i 15 minuter för att balansera patientens hudtemperatur mot miljön. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper med användning av slutna kuvertteknik som grupp L (fick 500 ml Ringers laktat), grupp S (500 ml saltlösning) och grupp H (fick 500 ml 6% hydroxietylstärkelse). Baslinje, 5:e, 10:e, 15:e, 20:e, 25:e och 30:e min icke-invasivt blodtryck, syremättnad, hjärtfrekvens, rumstemperatur, perfusionsindex och pulsvariabilitetsindex kommer att mätas och registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tokat, Kalkon, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med en fastetid på 8 timmar
  • sluta röka i 8 timmar före proceduren

Exklusions kriterier:

  • att inte delta i studien
  • förekomst av perifer kärlsjukdom
  • en historia av övre extremitetskirurgi
  • förekomst av någon form av psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: natriumklorid
0,9% isotonisk natriumklorid, 500 ml, en förpackning på 30 minuter
Läkemedel: natriumklorid
500 ml 0,9% isotonisk natriumklorid
Aktiv komparator: Hydroxietylstärkelse
6% hydroxietylstärkelse, 500 ml, en förpackning på 30 minuter
Läkemedel: Hydroxietylstärkelse
500 ml 6 % hydroxietylstärkelse
Aktiv komparator: Ringer-laktat infusionslösningspåse
Ringers laktat, 500 ml, en förpackning på 30 minuter
Läkemedel: Ringer-laktat infusionslösningspåse
500 ml Ringer-laktat infusionslösningspåse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsindex
Tidsram: sex månader
Perfusionen av vävnaderna
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: sex månader
Hjärtfrekvens
sex månader
Blodtryck
Tidsram: sex månader
Icke-invasivt blodtryck
sex månader
Syremättnad
Tidsram: sex månader
Syremättnad i blodet med hjälp av pulsoximeter
sex månader
Pulsvariabilitetsindex
Tidsram: sex månader
Det intravenösa vätskebehovet i vävnaderna
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Utredare

  • Huvudutredare: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Huvudutredare: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Huvudutredare: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Huvudutredare: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Huvudutredare: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Huvudutredare: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMU KAEK 2016/390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perfusion

Kliniska prövningar på natriumklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera