Az intravénás folyadékok hatása a perfúziós indexre és a Pleth Variability Indexre
2017. május 15. frissítette: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
Az intravénás folyadékok perfúziós indexre és pleth variabilitási indexre gyakorolt hatásának értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az intravénásan beadott három folyadéktípus hatását a betegek perfúziós indexére és pulzus-variabilitási indexére a preoperatív időszakban.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják.
A kiindulási, 5., 10., 15., 20., 25. és 30. perces non-invazív vérnyomást, oxigénszaturációt, pulzusszámot, szobahőmérsékletet, perfúziós indexet és pulzus-variabilitási indexet mérnek és rögzítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intravénás térfogatpótlás megváltoztatja a mikrokeringés dinamikáját.
A perfúziós index és a pulzus-variabilitási index a legújabb paraméterek a szöveti mikrocirkulációs állapot értékelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az intravénásan beadott három folyadéktípus hatását a betegek perfúziós indexére és pulzus-variabilitási indexére a preoperatív időszakban.
A betegeket a műtőben lévő gyógyhelyiségbe viszik, és várnak 15 percet, hogy a betegek bőrhőmérséklete egyensúlyba kerüljön a környezettel.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják zárt borítékos technikával: L csoport (500 ml Ringer-laktátot kapott), S csoport (500 ml sóoldatot) és H csoport (500 ml 6%-os hidroxi-etil-keményítőt kapott).
A kiindulási, 5., 10., 15., 20., 25. és 30. perces non-invazív vérnyomást, oxigénszaturációt, pulzusszámot, szobahőmérsékletet, perfúziós indexet és pulzus-variabilitási indexet mérnek és rögzítenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 órás böjtidővel
- hagyja abba a dohányzást 8 órával az eljárás előtt
Kizárási kritériumok:
- hogy ne vegyen részt a vizsgálatban
- perifériás érbetegség jelenléte
- felső végtagi műtét kórtörténetében
- bármilyen pszichiátriai betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nátrium-klorid
0,9%-os izotóniás nátrium-klorid, 500 ml, egy csomag 30 perc alatt
|
500 ml 0,9%-os izotóniás nátrium-klorid
|
|
Aktív összehasonlító: Hidroxi-etil-keményítő
6% hidroxi-etil-keményítő, 500 ml, egy csomag 30 perc alatt
|
500 ml 6%-os hidroxi-etil-keményítő
|
|
Aktív összehasonlító: Ringer-laktát infúziós oldatos táska
Ringer-laktát, 500 ml, egy csomag 30 perc alatt
|
500 ml Ringer-laktát infúziós oldatos tasak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós index
Időkeret: hat hónap
|
A szövetek perfúziója
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: hat hónap
|
Pulzus
|
hat hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: hat hónap
|
Nem invazív nyomás
|
hat hónap
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: hat hónap
|
A vér oxigéntelítettsége pulzoximéterrel
|
hat hónap
|
|
Impulzus variabilitási index
Időkeret: hat hónap
|
A szövetek intravénás folyadékszükséglete
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
- Kutatásvezető: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
- Kutatásvezető: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Kutatásvezető: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Kutatásvezető: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
- Kutatásvezető: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU KAEK 2016/390
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .