- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03048162
Les effets des fluides intraveineux sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth
15 mai 2017 mis à jour par: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University
L'évaluation des effets des liquides intraveineux sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth
Cette étude vise à évaluer les effets de trois types de fluides administrés par voie intraveineuse sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls chez les patients pendant la période préopératoire.
Les patients seront répartis au hasard en trois groupes.
La pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la température ambiante, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls seront mesurés et enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le remplacement du volume intraveineux modifie la dynamique de la microcirculation.
L'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls sont les paramètres récents pour évaluer l'état microcirculatoire des tissus.
Cette étude vise à évaluer les effets de trois types de fluides administrés par voie intraveineuse sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls chez les patients pendant la période préopératoire.
Les patients seront emmenés en salle de réveil dans la salle d'opération et attendront 15 minutes pour équilibrer la température de la peau des patients avec l'environnement.
Les patients seront divisés au hasard en trois groupes en utilisant la technique de l'enveloppe fermée comme groupe L (reçu 500 ml de lactate de Ringer), groupe S (500 ml de solution saline) et groupe H (reçu 500 ml d'hydroxyéthylamidon à 6%).
La pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la température ambiante, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls seront mesurés et enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir une période de jeûne de 8 heures
- arrêter de fumer pendant 8 heures avant la procédure
Critère d'exclusion:
- ne pas participer à l'étude
- présence d'une maladie vasculaire périphérique
- un antécédent de chirurgie du membre supérieur
- présence de tout type de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: chlorure de sodium
Chlorure de sodium isotonique à 0,9 %, 500 ml, un paquet en 30 minutes
|
500 ml de chlorure de sodium isotonique à 0,9 %
|
Comparateur actif: Hydroxyéthylamidon
6% hydroxyéthylamidon, 500 ml, un paquet en 30 minutes
|
500 ml d'hydroxyéthylamidon à 6%
|
Comparateur actif: Sachet de solution pour perfusion Ringer-Lactate
Lactate de Ringer, 500 ml, un paquet en 30 minutes
|
Sachet de 500 ml de solution pour perfusion Ringer-Lactate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de perfusion
Délai: six mois
|
La perfusion des tissus
|
six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: six mois
|
Rythme cardiaque
|
six mois
|
Pression artérielle
Délai: six mois
|
Pression artérielle non invasive
|
six mois
|
Saturation d'oxygène
Délai: six mois
|
Saturation en oxygène du sang à l'aide d'un oxymètre de pouls
|
six mois
|
Indice de variabilité du pouls
Délai: six mois
|
Le besoin en liquide intraveineux des tissus
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
- Chercheur principal: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
- Chercheur principal: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Chercheur principal: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
- Chercheur principal: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
- Chercheur principal: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU KAEK 2016/390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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