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Les effets des fluides intraveineux sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth

15 mai 2017 mis à jour par: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

L'évaluation des effets des liquides intraveineux sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth

Cette étude vise à évaluer les effets de trois types de fluides administrés par voie intraveineuse sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls chez les patients pendant la période préopératoire. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. La pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la température ambiante, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls seront mesurés et enregistrés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le remplacement du volume intraveineux modifie la dynamique de la microcirculation. L'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls sont les paramètres récents pour évaluer l'état microcirculatoire des tissus. Cette étude vise à évaluer les effets de trois types de fluides administrés par voie intraveineuse sur l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls chez les patients pendant la période préopératoire. Les patients seront emmenés en salle de réveil dans la salle d'opération et attendront 15 minutes pour équilibrer la température de la peau des patients avec l'environnement. Les patients seront divisés au hasard en trois groupes en utilisant la technique de l'enveloppe fermée comme groupe L (reçu 500 ml de lactate de Ringer), groupe S (500 ml de solution saline) et groupe H (reçu 500 ml d'hydroxyéthylamidon à 6%). La pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la température ambiante, l'indice de perfusion et l'indice de variabilité du pouls seront mesurés et enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat, Turquie, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une période de jeûne de 8 heures
  • arrêter de fumer pendant 8 heures avant la procédure

Critère d'exclusion:

  • ne pas participer à l'étude
  • présence d'une maladie vasculaire périphérique
  • un antécédent de chirurgie du membre supérieur
  • présence de tout type de maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: chlorure de sodium
Chlorure de sodium isotonique à 0,9 %, 500 ml, un paquet en 30 minutes
500 ml de chlorure de sodium isotonique à 0,9 %
Comparateur actif: Hydroxyéthylamidon
6% hydroxyéthylamidon, 500 ml, un paquet en 30 minutes
500 ml d'hydroxyéthylamidon à 6%
Comparateur actif: Sachet de solution pour perfusion Ringer-Lactate
Lactate de Ringer, 500 ml, un paquet en 30 minutes
Sachet de 500 ml de solution pour perfusion Ringer-Lactate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion
Délai: six mois
La perfusion des tissus
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: six mois
Rythme cardiaque
six mois
Pression artérielle
Délai: six mois
Pression artérielle non invasive
six mois
Saturation d'oxygène
Délai: six mois
Saturation en oxygène du sang à l'aide d'un oxymètre de pouls
six mois
Indice de variabilité du pouls
Délai: six mois
Le besoin en liquide intraveineux des tissus
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Chercheur principal: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Chercheur principal: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Chercheur principal: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Chercheur principal: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Chercheur principal: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU KAEK 2016/390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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