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Gli effetti dei liquidi per via endovenosa sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità pletismografica

15 maggio 2017 aggiornato da: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

La valutazione degli effetti dei liquidi per via endovenosa sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità pletismografica

Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti della somministrazione endovenosa di tre tipi di fluidi sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità del polso nei pazienti durante il periodo preoperatorio. I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi. Saranno misurati e registrati la pressione sanguigna non invasiva al basale, al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la temperatura ambiente, l'indice di perfusione e l'indice di variabilità del polso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione del volume endovenoso altera la dinamica del microcircolo. L'indice di perfusione e l'indice di variabilità del polso sono i parametri recenti per valutare la condizione del microcircolo tissutale. Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti della somministrazione endovenosa di tre tipi di fluidi sull'indice di perfusione e sull'indice di variabilità del polso nei pazienti durante il periodo preoperatorio. I pazienti verranno portati nella sala risveglio della sala operatoria e attenderanno 15 minuti per bilanciare la temperatura cutanea dei pazienti rispetto all'ambiente. I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi utilizzando la tecnica della busta chiusa come Gruppo L (ricevuto 500 ml di lattato di Ringer), Gruppo S (500 ml di soluzione salina) e Gruppo H (ricevuto 500 ml di idrossietilamido al 6%). Saranno misurati e registrati la pressione sanguigna non invasiva al basale, al 5°, 10°, 15°, 20°, 25° e 30° minuto, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la temperatura ambiente, l'indice di perfusione e l'indice di variabilità del polso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un periodo di digiuno di 8 ore
  • smettere di fumare per 8 ore prima della procedura

Criteri di esclusione:

  • di non partecipare allo studio
  • presenza di vasculopatie periferiche
  • una storia di chirurgia dell'arto superiore
  • presenza di qualsiasi tipo di malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cloruro di sodio
Cloruro di sodio isotonico allo 0,9%, 500 ml, una confezione in 30 minuti
Droga: cloruro di sodio
500 ml di cloruro di sodio isotonico allo 0,9%.
Comparatore attivo: Idrossietilamido
6% idrossietilamido, 500 ml, una confezione in 30 minuti
Droga: Idrossietilamido
500 ml di idrossietilamido al 6%.
Comparatore attivo: Sacca per soluzione per infusione di Ringer-lattato
Lattato di Ringer, 500 ml, una confezione in 30 minuti
Droga: Sacca per soluzione per infusione di Ringer-lattato
500 ml di sacca per soluzione per infusione Ringer-Lattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: sei mesi
La perfusione dei tessuti
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: sei mesi
Frequenza cardiaca
sei mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: sei mesi
Pressione sanguigna non invasiva
sei mesi
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: sei mesi
Saturazione dell'ossigeno nel sangue mediante pulsossimetro
sei mesi
Indice di variabilità del polso
Lasso di tempo: sei mesi
Il fabbisogno di liquidi per via endovenosa dei tessuti
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigatore principale: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigatore principale: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigatore principale: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigatore principale: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigatore principale: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMU KAEK 2016/390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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