Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van intraveneuze vloeistoffen op de perfusie-index en de pleth-variabiliteitsindex

15 mei 2017 bijgewerkt door: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

De evaluatie van de effecten van intraveneuze vloeistoffen op de perfusie-index en de pleth-variabiliteitsindex

Deze studie is gericht op het beoordelen van de effecten van intraveneus toegediende drie soorten vloeistof op de perfusie-index en de pulsvariabiliteitsindex bij patiënten tijdens de preoperatieve periode. Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen. Basislijn, 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e min niet-invasieve bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag, kamertemperatuur, perfusie-index en pulsvariabiliteitsindex worden gemeten en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneuze volumevervanging verandert de dynamiek van de microcirculatie. Perfusie-index en pulsvariabiliteitsindex zijn de recente parameters om de toestand van de microcirculatie van het weefsel te evalueren. Deze studie is gericht op het beoordelen van de effecten van intraveneus toegediende drie soorten vloeistof op de perfusie-index en de pulsvariabiliteitsindex bij patiënten tijdens de preoperatieve periode. Patiënten worden naar de verkoeverkamer in de operatiekamer gebracht en wachten 15 minuten om de huidtemperatuur van de patiënten in evenwicht te brengen met de omgeving. Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen met behulp van een gesloten-enveloptechniek, namelijk Groep L (ontving 500 ml Ringer's lactaat), Groep S (500 ml zoutoplossing) en Groep H (ontving 500 ml 6% hydroxyethylzetmeel). Basislijn, 5e, 10e, 15e, 20e, 25e en 30e min niet-invasieve bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag, kamertemperatuur, perfusie-index en pulsvariabiliteitsindex worden gemeten en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Tokat, Kalkoen, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een vastenperiode van 8 uur
  • stoppen met roken gedurende 8 uur voor de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • niet mee te doen aan het onderzoek
  • aanwezigheid van perifere vaatziekte
  • een voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen
  • aanwezigheid van enige vorm van psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: natriumchloride
0,9% isotoon natriumchloride, 500 ml, één verpakking in 30 minuten
Geneesmiddel: natriumchloride
500 ml 0,9% isotoon natriumchloride
Actieve vergelijker: Hydroxyethylzetmeel
6% hydroxyethylzetmeel, 500 ml, één verpakking in 30 minuten
Geneesmiddel: Hydroxyethylzetmeel
500 ml 6% Hydroxyethylzetmeel
Actieve vergelijker: Ringer-lactaat infuuszak
Ringer's lactaat, 500 ml, één verpakking in 30 minuten
Geneesmiddel: Ringer-lactaat infuuszak
500 ml Ringer-Lactate Infusion Solution Bag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index
Tijdsspanne: zes maanden
De doorbloeding van de weefsels
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: zes maanden
Hartslag
zes maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: zes maanden
Niet-invasieve waterdruk
zes maanden
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: zes maanden
Bloedzuurstofverzadiging met behulp van pulsoximeter
zes maanden
Pulsvariabiliteitsindex
Tijdsspanne: zes maanden
De intraveneuze vloeistofbehoefte van de weefsels
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hoofdonderzoeker: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hoofdonderzoeker: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hoofdonderzoeker: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hoofdonderzoeker: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMU KAEK 2016/390

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie

Klinische onderzoeken op natriumchloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren