Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos dos fluidos intravenosos no índice de perfusão e no índice de variabilidade Pleth

15 de maio de 2017 atualizado por: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

A Avaliação dos Efeitos de Fluidos Intravenosos no Índice de Perfusão e no Índice de Variabilidade Pleth

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de três tipos de fluidos administrados por via intravenosa no índice de perfusão e no índice de variabilidade do pulso em pacientes durante o período pré-operatório. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos. Linha de base, 5º, 10º, 15º, 20º, 25º e 30º min de pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, temperatura ambiente, índice de perfusão e índice de variabilidade de pulso serão medidos e registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reposição de volume intravenoso altera a dinâmica da microcirculação. O índice de perfusão e o índice de variabilidade de pulso são os parâmetros mais recentes para avaliar a condição da microcirculação tecidual. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de três tipos de fluidos administrados por via intravenosa no índice de perfusão e no índice de variabilidade do pulso em pacientes durante o período pré-operatório. Os pacientes serão levados para a sala de recuperação no centro cirúrgico e aguardarão 15 minutos para equilibrar a temperatura da pele dos pacientes com o ambiente. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos utilizando a técnica de envelope fechado como Grupo L (recebeu 500 ml de Ringer lactato), Grupo S (500 ml de soro fisiológico) e Grupo H (recebeu 500 ml de hidroxietilamido a 6%). Linha de base, 5º, 10º, 15º, 20º, 25º e 30º min de pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, temperatura ambiente, índice de perfusão e índice de variabilidade de pulso serão medidos e registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Tokat, Peru, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo um período de jejum de 8 horas
  • parar de fumar por 8 horas antes do procedimento

Critério de exclusão:

  • não participar do estudo
  • presença de doença vascular periférica
  • uma história de cirurgia da extremidade superior
  • presença de qualquer tipo de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cloreto de Sódio
Cloreto de sódio isotônico 0,9%, 500 ml, uma embalagem em 30 minutos
Medicamento: Cloreto de Sódio
500 ml de cloreto de sódio isotônico 0,9%
Comparador Ativo: Hidroxietilamido
6% hidroxietilamido, 500 ml, uma embalagem em 30 minutos
Medicamento: Hidroxietilamido
500 ml de hidroxietilamido a 6%
Comparador Ativo: Saco de Solução de Infusão de Ringer-Lactato
Ringer's lactate, 500 ml, uma embalagem em 30 minutos
Medicamento: Saco de Solução de Infusão de Ringer-Lactato
500 ml de Saco de Solução de Infusão de Ringer-Lactato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão
Prazo: seis meses
A perfusão dos tecidos
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: seis meses
Frequência cardíaca
seis meses
Pressão arterial
Prazo: seis meses
Pressão alta não invasiva
seis meses
Saturação de oxigênio
Prazo: seis meses
Saturação de oxigênio no sangue usando oxímetro de pulso
seis meses
Índice de variabilidade de pulso
Prazo: seis meses
A necessidade de fluido intravenoso dos tecidos
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

  • Investigador principal: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Investigador principal: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMU KAEK 2016/390

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cloreto de Sódio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever