Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózních tekutin na index perfuze a index variability pleth

15. května 2017 aktualizováno: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Hodnocení účinků intravenózních tekutin na index perfuze a index variability pleth

Tato studie je zaměřena na posouzení vlivu intravenózně podaných tří typů tekutin na index perfuze a index variability pulzu u pacientů v předoperačním období. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin. Bude měřen a zaznamenáván základní, 5., 10., 15., 20., 25. a 30. min neinvazivní krevní tlak, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, pokojová teplota, index perfuze a index variability pulzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravenózní náhrada objemu mění dynamiku mikrocirkulace. Perfuzní index a index variability pulzu jsou nejnovějšími parametry pro hodnocení stavu mikrocirkulace tkáně. Tato studie je zaměřena na posouzení vlivu intravenózně podaných tří typů tekutin na index perfuze a index variability pulzu u pacientů v předoperačním období. Pacienti budou převezeni do zotavovací místnosti na operačním sále a budou čekat 15 minut, aby se vyrovnala teplota kůže pacientů s okolním prostředím. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin pomocí techniky uzavřené obálky jako skupina L (obdržela 500 ml Ringerova laktátu), skupina S (500 ml fyziologického roztoku) a skupina H (obdržela 500 ml 6% hydroxyethylškrobu). Bude měřen a zaznamenáván základní, 5., 10., 15., 20., 25. a 30. min neinvazivní krevní tlak, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, pokojová teplota, index perfuze a index variability pulzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s dobou půstu 8 hodin
  • přestat kouřit 8 hodin před zákrokem

Kritéria vyloučení:

  • neúčastnit se studie
  • přítomnost onemocnění periferních cév
  • anamnéza operace horních končetin
  • přítomnost jakéhokoli druhu psychiatrického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: chlorid sodný
0,9% izotonický chlorid sodný, 500 ml, jedno balení za 30 minut
Lék: chlorid sodný
500 ml 0,9% izotonického chloridu sodného
Aktivní komparátor: Hydroxyethylškrob
6% hydroxyethylškrob, 500 ml, jedno balení za 30 minut
Lék: Hydroxyethylškrob
500 ml 6% hydroxyethylškrobu
Aktivní komparátor: Ringer-laktátový infuzní sáček
Ringerův laktát, 500 ml, jedno balení za 30 minut
Lék: Ringer-laktátový infuzní sáček
500 ml sáček s Ringer-laktátovým infuzním roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: šest měsíců
Prokrvení tkání
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: šest měsíců
Tepová frekvence
šest měsíců
Krevní tlak
Časové okno: šest měsíců
Neinvazivní zátěžový tlak
šest měsíců
Nasycení kyslíkem
Časové okno: šest měsíců
Saturace krve kyslíkem pomocí pulzního oxymetru
šest měsíců
Index variability pulzu
Časové okno: šest měsíců
Potřeba nitrožilních tekutin tkání
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMU KAEK 2016/390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuze

Klinické studie na chlorid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit