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灌流指数および脈拍変動指数に対する静脈内輸液の影響

2017年5月15日 更新者：Serkan Dogru、Tokat Gaziosmanpasa University

灌流指数および脈拍変動指数に対する静脈内輸液の影響の評価

この研究は、術前期間中の患者の灌流指数と脈拍変動指数に対する静脈内投与された 3 種類の液体の影響を評価することを目的としています。 患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 ベースライン、5 分、10 分、15 分、20 分、25 分および 30 分後の非観血的血圧、酸素飽和度、心拍数、室温、灌流指数および脈拍変動指数が測定および記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

静脈内容量の補充により、微小循環のダイナミクスが変化します。 灌流指数と脈拍変動指数は、組織の微小循環状態を評価するための最近のパラメーターです。 この研究は、術前期間中の患者の灌流指数と脈拍変動指数に対する静脈内投与された 3 種類の液体の影響を評価することを目的としています。 患者は手術室の回復室に運ばれ、患者の皮膚温度と環境のバランスをとるために 15 分間待機します。 患者は、クローズドエンベロープ技術を使用して、グループＬ（５００ｍｌの乳酸リンゲル液を投与）、グループＳ（５００ｍｌの生理食塩水）およびグループＨ（５００ｍｌの６％ヒドロキシエチルスターチを投与）の３つのグループにランダムに分けられる。 ベースライン、5 分、10 分、15 分、20 分、25 分および 30 分後の非観血的血圧、酸素飽和度、心拍数、室温、灌流指数および脈拍変動指数が測定および記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Tokat、七面鳥、60200
        • Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 8時間の絶食期間がある
  • 手術の8時間前に禁煙してください

除外基準:

  • 研究に参加しないこと
  • 末梢血管疾患の存在
  • 上肢の手術歴
  • 何らかの精神疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：塩化ナトリウム
0.9%等張塩化ナトリウム 500ml 1包30分
薬：塩化ナトリウム
0.9%等張塩化ナトリウム 500ml
アクティブコンパレータ：ヒドロキシエチルデンプン
6%ヒドロキシエチルスターチ、500ml、1パック30分
薬：ヒドロキシエチルデンプン
6%ヒドロキシエチルスターチ 500ml
アクティブコンパレータ：乳酸リンガー輸液バッグ
乳酸リンゲル液、500ml、1パック30分
薬：乳酸リンガー輸液バッグ
乳酸リンゲル輸液バッグ 500ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠：六ヶ月
組織の灌流
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：六ヶ月
心拍数
六ヶ月
血圧
時間枠：六ヶ月
非侵襲性の圧力
六ヶ月
酸素飽和度
時間枠：六ヶ月
パルスオキシメーターを使用した血中酸素飽和度
六ヶ月
脈拍変動指数
時間枠：六ヶ月
組織の静脈内水分要求量
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tokat Gaziosmanpasa University

捜査官

  • 主任研究者：Seval Ekerer, Dr、Gaziosmanpasa University
  • 主任研究者：Mustafa Suren, Dr、Gaziosmanpasa University
  • 主任研究者：Serkan Karaman, Dr、Gaziosmanpasa University
  • 主任研究者：Tugba Karaman, Dr、Gaziosmanpasa University
  • 主任研究者：Hakan Tapar, Dr、Gaziosmanpasa University
  • 主任研究者：Aynur Sahin, Dr、Gaziosmanpasa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月13日

一次修了 (実際)

2017年5月15日

研究の完了 (実際)

2017年5月15日

試験登録日

最初に提出

2017年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OMU KAEK 2016/390

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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