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Die Auswirkungen intravenöser Flüssigkeiten auf den Perfusionsindex und den Plethvariabilitätsindex

15. Mai 2017 aktualisiert von: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Die Bewertung der Auswirkungen intravenöser Flüssigkeiten auf den Perfusionsindex und den Plethvariabilitätsindex

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen intravenös verabreichter drei Flüssigkeitstypen auf den Perfusionsindex und den Pulsvariabilitätsindex bei Patienten während der präoperativen Phase zu bewerten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Grundlinie, 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute nicht-invasiver Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Raumtemperatur, Perfusionsindex und Pulsvariabilitätsindex werden gemessen und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der intravenöse Volumenersatz verändert die Dynamik der Mikrozirkulation. Der Perfusionsindex und der Pulsvariabilitätsindex sind die jüngsten Parameter zur Beurteilung des Mikrozirkulationszustands des Gewebes. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen intravenös verabreichter drei Flüssigkeitstypen auf den Perfusionsindex und den Pulsvariabilitätsindex bei Patienten während der präoperativen Phase zu bewerten. Die Patienten werden in den Aufwachraum im Operationssaal gebracht und warten dort 15 Minuten, um die Hauttemperatur des Patienten an die Umgebung anzupassen. Die Patienten werden unter Verwendung der geschlossenen Umschlagtechnik nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe L (erhielt 500 ml Ringer-Laktat), Gruppe S (500 ml Kochsalzlösung) und Gruppe H (erhielt 500 ml 6 %ige Hydroxyethylstärke). Grundlinie, 5., 10., 15., 20., 25. und 30. Minute nicht-invasiver Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Raumtemperatur, Perfusionsindex und Pulsvariabilitätsindex werden gemessen und aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Fastenzeit von 8 Stunden einhalten
  • Hören Sie 8 Stunden vor dem Eingriff mit dem Rauchen auf

Ausschlusskriterien:

  • nicht an der Studie teilzunehmen
  • Vorliegen einer peripheren Gefäßerkrankung
  • eine Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung jeglicher Art

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumchlorid
0,9 % isotonisches Natriumchlorid, 500 ml, eine Packung in 30 Minuten
Arzneimittel: Natriumchlorid
500 ml 0,9 % isotonisches Natriumchlorid
Aktiver Komparator: Hydroxyethylstärke
6 % Hydroxyethylstärke, 500 ml, eine Packung in 30 Minuten
Arzneimittel: Hydroxyethylstärke
500 ml 6 % Hydroxyethylstärke
Aktiver Komparator: Beutel mit Ringer-Laktat-Infusionslösung
Ringer-Laktat, 500 ml, eine Packung in 30 Minuten
Arzneimittel: Beutel mit Ringer-Laktat-Infusionslösung
500 ml Ringer-Laktat-Infusionslösungsbeutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex
Zeitfenster: sechs Monate
Die Durchblutung des Gewebes
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: sechs Monate
Pulsschlag
sechs Monate
Blutdruck
Zeitfenster: sechs Monate
Nicht-invasiver Blutdruck
sechs Monate
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: sechs Monate
Blutsauerstoffsättigung mittels Pulsoximeter
sechs Monate
Pulsvariabilitätsindex
Zeitfenster: sechs Monate
Der intravenöse Flüssigkeitsbedarf des Gewebes
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hauptermittler: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hauptermittler: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hauptermittler: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hauptermittler: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hauptermittler: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU KAEK 2016/390

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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