Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av intravenøse væsker på perfusjonsindeksen og pleth-variabilitetsindeksen

15. mai 2017 oppdatert av: Serkan Dogru, Tokat Gaziosmanpasa University

Evalueringen av effektene av intravenøse væsker på perfusjonsindeksen og pleth-variabilitetsindeksen

Denne studien har som mål å vurdere effekten av intravenøst ​​administrert tre væsketyper på perfusjonsindeks og pulsvariasjonsindeks hos pasienter i løpet av preoperativ periode. Pasientene blir tilfeldig delt inn i tre grupper. Baseline, 5., 10., 15., 20., 25. og 30. min ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning, hjertefrekvens, romtemperatur, perfusjonsindeks og pulsvariasjonsindeks vil bli målt og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravenøs volumerstatning endrer dynamikken i mikrosirkulasjonen. Perfusjonsindeks og pulsvariabilitetsindeks er de siste parametrene for å evaluere vevsmikrosirkulasjonstilstanden. Denne studien har som mål å vurdere effekten av intravenøst ​​administrert tre væsketyper på perfusjonsindeks og pulsvariasjonsindeks hos pasienter i løpet av preoperativ periode. Pasientene vil bli ført til utvinningsrommet i operasjonssalen og vente i 15 minutter for å balansere hudtemperaturen til pasientene til miljøet. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper ved bruk av lukket konvoluttteknikk som gruppe L (fikk 500 ml Ringers laktat), gruppe S (500 ml saltvann) og gruppe H (fikk 500 ml 6 % hydroksyetylstivelse). Baseline, 5., 10., 15., 20., 25. og 30. min ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning, hjertefrekvens, romtemperatur, perfusjonsindeks og pulsvariasjonsindeks vil bli målt og registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60200
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en fasteperiode på 8 timer
  • slutte å røyke i 8 timer før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • ikke å delta i studien
  • tilstedeværelse av perifer vaskulær sykdom
  • en historie med øvre ekstremitetskirurgi
  • tilstedeværelse av noen form for psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: natriumklorid
0,9 % isotonisk natriumklorid, 500 ml, en pakke på 30 minutter
Legemiddel: natriumklorid
500 ml 0,9 % isotonisk natriumklorid
Aktiv komparator: Hydroksyetylstivelse
6 % hydroksyetylstivelse, 500 ml, en pakke på 30 minutter
Legemiddel: Hydroksyetylstivelse
500 ml 6 % hydroksyetylstivelse
Aktiv komparator: Ringer-laktat infusjonsvæskepose
Ringers laktat, 500 ml, en pakke på 30 minutter
Legemiddel: Ringer-laktat infusjonsvæskepose
500 ml Ringer-laktat infusjonsvæskepose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindeks
Tidsramme: seks måneder
Perfusjonen av vevet
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: seks måneder
Puls
seks måneder
Blodtrykk
Tidsramme: seks måneder
Ikke-invasivt blodtrykk
seks måneder
Oksygenmetning
Tidsramme: seks måneder
Blodoksygenmetning ved hjelp av pulsoksymeter
seks måneder
Pulsvariabilitetsindeks
Tidsramme: seks måneder
Det intravenøse væskebehovet til vevet
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seval Ekerer, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hovedetterforsker: Mustafa Suren, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hovedetterforsker: Serkan Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hovedetterforsker: Tugba Karaman, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hovedetterforsker: Hakan Tapar, Dr, Gaziosmanpasa University
  • Hovedetterforsker: Aynur Sahin, Dr, Gaziosmanpasa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMU KAEK 2016/390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perfusjon

Kliniske studier på natriumklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere