神经阻滞与全身麻醉对桡骨远端骨折手术的影响

将进行单盲随机对照试验，以比较区域麻醉与单针锁骨下神经阻滞与全身麻醉。

主要结果是术后 24 小时运动的术后 NRS 疼痛评分 (0-10)。 未找到可用于样本量计算的术后 24 小时 NRS 疼痛评分的合适参考。 根据先前关于 RA 与 GA 手部手术的研究，样本量计算的治疗标准差估计值为 2.86。 要在 0.05 的显着性水平和 0.80 的功效下检测 NRS 疼痛评分 2.4/10 的差异，每组所需的最少患者人数为 23 人。 选择 NRS 疼痛评分 2.4 的差异是因为这已被证明对应于疼痛缓解的“很大改善”，这在临床上很重要。 考虑到可能的退出，每组招募了 26 名患者。

手术前将在普通病房接诊患者。 将解释研究的目的和后续评估的需要，并且只有在她/他同意的情况下才会招募患者。 同意加入研究后，患者将被随机分配到两组中的一组：1) 全身麻醉 (GA) 2) 带锁骨下阻滞 (RA) 的区域麻醉。 接受全身麻醉 (GA) 的患者的结果将与接受锁骨下神经阻滞 (RA) 的患者进行比较。

将使用数据分析意向治疗。 即使手术或麻醉/镇痛管理发生变化，患者仍将留在其最初指定的数据分析组中，只要他们正在接受桡骨远端骨折手术而不涉及另一个手术部位（例如骨移植）。 由于锁骨下阻滞不充分而需要转为全身麻醉的 RA 组患者将留在 RA 组进行数据分析。

使用的统计方法：

• 慢性术后疼痛的发生率：卡方检验
• 术后 3 个月和 6 个月的 NRS 疼痛评分：Mann-Whitney 检验观察两组平均疼痛评分的差异
• 麻醉、镇痛和外科手术的持续时间、拔管时间、阿片类药物的累积消耗量、使用的镇痛剂的剂量和频率、进食和下床行走的时间、出院时间、患者满意度：Kruskal-Wallis 检验
• 48 小时内的急性 NRS 疼痛评分：术后 NRS 疼痛评分以中位数（四分位距）表示，并使用曼-惠特尼 U 检验进行分析，并使用 Bonferroni 程序进行事后多重比较
• 患者人口统计数据：方差分析和卡方检验的一种方式。
• 术中生命体征、HRQOL、HADS、DASH-HKPWH：重复测量方差分析（适当时使用 Bonferroni 校正）
• 副作用和术后并发症：卡方检验
• 当获得显着结果时，对数值进行 t 检验或 Mann-Whitney 检验，对分类数据进行卡方检验进行事后成对比较。