Virkning af nerveblok versus generel anæstesi til distal radial frakturkirurgi

Et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg vil blive udført for at sammenligne regional anæstesi med enkelt skud infraclavikulær nerveblok versus generel anæstesi.

Det primære resultat var postoperativ NRS smertescore (0-10) med bevægelse 24 timer efter operationen. Der blev ikke fundet egnede referencer for postoperative NRS-smertescore efter 24 timer, som kunne bruges til beregning af prøvestørrelse. Baseret på en tidligere undersøgelse af RA versus GA til håndkirurgi var standardafvigelsesestimatet for behandlingerne til prøvestørrelsesberegning 2,86. For at detektere en forskel i NRS smertescore på 2,4/10 ved et signifikansniveau på 0,05 og en styrke på 0,80, var det mindste antal patienter, der krævedes pr. gruppe, 23. En forskel på 2,4 i NRS smertescore blev valgt, fordi dette har vist sig at svare til 'meget forbedring' i smertelindring, hvilket er klinisk signifikant. For at tage højde for eventuelt frafald blev 26 patienter rekrutteret til hver gruppe.

Patienter vil blive kontaktet på den almene afdeling inden operation. Formålet med undersøgelsen og behovet for opfølgende vurdering vil blive forklaret, og patienten vil kun blive rekrutteret, hvis han/hun er enig. Efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen, vil patienterne blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: 1) Generel anæstesi (GA) 2) Regional anæstesi med infraclavikulær blokering (RA). Resultaterne af patienter, der modtager generel anæstesi (GA) vil blive sammenlignet med patienter, der får infraclavicular nerveblok (RA).

Dataanalyse Intention-to-treat vil blive brugt. Patienter vil forblive i deres oprindelige udpegede grupper til dataanalyse, selvom der er en ændring i kirurgisk eller anæstetisk/analgetisk behandling, så længe de gennemgår en distal radial frakturoperation, der ikke involverer et andet operationssted (f.eks. knogletransplantat). Patienter i RA-gruppen, som krævede konvertering til generel anæstesi på grund af utilstrækkelig infraclavikulær blokering, ville forblive i RA-gruppen til dataanalyse.

Anvendte statistiske metoder:

• Forekomst af kroniske postkirurgiske smerter: Chi-Square test
• NRS smertescore 3 og 6 måneder efter operationen: Mann-Whitney test for at se på forskellen i gennemsnitlig smertescore mellem to grupper
• varighed af anæstetiske, analgetiske og kirurgiske indgreb, tid til ekstubation, kumulativt opioidforbrug, dosis og hyppighed af brugt redningsanalgetikum, tid til fødeindtagelse og ambulation, tid til udskrivelse, patienttilfredshed: Kruskal-Wallis test
• Akut NRS smertescore over 48 timer: Postoperative NRS smertescore blev udtrykt i median (interkvartilområde) og analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U test med post-hoc multiple sammenligninger ved brug af Bonferroni procedure
• Patientdemografiske data: Envejs ANOVA og chi-square test.
• Intraoperative vitale tegn, HRQOL, HADS, DASH-HKPWH: Gentagne målinger ANOVA (med Bonferroni korrektion, når det er relevant)
• Bivirkninger og postoperative komplikationer: Chi Square test
• Når et signifikant resultat opnås, vil t-test eller Mann-Whitney test for numeriske værdier og Chi-square test for kategoriske data blive anvendt til post hoc parvise sammenligninger.