Effekt av nerveblokk versus generell anestesi for distal radial frakturkirurgi

En enkelt blindet randomisert kontrollforsøk vil bli utført for å sammenligne regional anestesi med enkeltskudd infraklavikulær nerveblokk versus generell anestesi.

Det primære resultatet var postoperativ NRS smertescore (0-10) med bevegelse 24 timer etter operasjonen. Det ble ikke funnet egnede referanser for postoperative NRS smerteskåre etter 24 timer som kunne brukes til beregning av prøvestørrelse. Basert på en tidligere studie på RA versus GA for håndkirurgi, var standardavviksestimatet for behandlingene for beregning av prøvestørrelse 2,86. For å oppdage en forskjell i NRS smertescore på 2,4/10 ved et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 0,80, var minimum antall pasienter som kreves per gruppe 23. En forskjell på 2,4 i NRS smertescore ble valgt fordi dette har vist seg å tilsvare 'mye forbedring' i smertelindring, som er klinisk signifikant. For å ta hensyn til mulig frafall ble 26 pasienter rekruttert til hver gruppe.

Pasienter vil bli oppsøkt på generell avdeling før operasjon. Målene med studien og behovet for oppfølgingsvurdering vil bli forklart, og pasienten vil bli rekruttert bare hvis han/hun samtykker. Etter å ha godtatt å bli med i studien, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: 1) Generell anestesi (GA) 2) Regional anestesi med infraklavikulær blokkering (RA). Utfall av pasienter som får generell anestesi (GA) vil bli sammenlignet med pasienter som får infraklavikulær nerveblokk (RA).

Dataanalyse Intention-to-treat vil bli brukt. Pasienter vil forbli i de opprinnelige utpekte gruppene for dataanalyse selv om det er en endring i kirurgisk eller anestetisk/analgetisk behandling, så lenge de gjennomgår en distal radial frakturkirurgi som ikke involverer et annet operasjonssted (f.eks. beintransplantat). Pasienter i RA-gruppen som krevde konvertering til generell anestesi på grunn av utilstrekkelig infraklavikulær blokkering, ville forbli i RA-gruppen for dataanalyse.

Statistiske metoder brukt:

• Forekomst av kroniske postkirurgiske smerter: Chi-Square test
• NRS smerteskår 3 og 6 måneder etter operasjonen: Mann-Whitney test for å se på forskjellen i gjennomsnittlig smertescore mellom to grupper
• varighet av anestesi, smertestillende og kirurgiske prosedyrer, tid til ekstubering, kumulativt opioidforbruk, dose og hyppighet av redningsanalgetikum som brukes, tid til matinntak og ambulasjon, tid til utskrivning, pasienttilfredshet: Kruskal-Wallis test
• Akutt NRS smerteskåre over 48 timer: Postoperative NRS smerteskårer ble uttrykt i median (interkvartilt område) og analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test med post-hoc multiple sammenligninger ved bruk av Bonferroni-prosedyre
• Pasientdemografiske data: Enveis ANOVA og kjikvadrattest.
• Intraoperative vitale tegn, HRQOL, HADS, DASH-HKPWH: Gjentatte tiltak ANOVA (med Bonferroni-korreksjon når det er aktuelt)
• Bivirkninger og postoperative komplikasjoner: Chi Square test
• Når et signifikant resultat oppnås, vil t-test eller Mann-Whitney test for numeriske verdier og chi-kvadrattest for kategoriske data brukes for post hoc parvise sammenligninger.