Effet du bloc nerveux par rapport à l'anesthésie générale pour la chirurgie de fracture radiale distale

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera réalisé pour comparer l'anesthésie régionale avec un bloc nerveux sous-claviculaire à un seul coup par rapport à l'anesthésie générale.

Le résultat principal était le score de douleur NRS postopératoire (0-10) avec mouvement à 24 heures après la chirurgie. Aucune référence appropriée pour les scores de douleur NRS postopératoires à 24 heures pouvant être utilisée pour le calcul de la taille de l'échantillon n'a été trouvée. Sur la base d'une étude précédente sur la PR par rapport à l'AG pour la chirurgie de la main, l'estimation de l'écart type des traitements pour le calcul de la taille de l'échantillon était de 2,86. Pour détecter une différence de score de douleur NRS de 2,4/10 à un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 0,80, le nombre minimum de patients requis par groupe était de 23. Une différence de 2,4 dans le score de douleur NRS a été choisie parce qu'il a été démontré qu'elle correspondait à une « grande amélioration » du soulagement de la douleur, ce qui est cliniquement significatif. Pour tenir compte d'éventuels abandons, 26 patients ont été recrutés dans chaque groupe.

Les patients seront abordés dans le service général avant l'opération. Les objectifs de l'étude et la nécessité d'une évaluation de suivi seront expliqués et le patient ne sera recruté que s'il est d'accord. Après avoir accepté de participer à l'étude, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) anesthésie générale (AG) 2) anesthésie régionale avec bloc sous-claviculaire (AR). Les résultats des patients recevant une anesthésie générale (GA) seront comparés à ceux des patients recevant un bloc nerveux sous-claviculaire (PR).

Analyse des données L'intention de traiter sera utilisée. Les patients resteront dans leurs groupes désignés initiaux pour l'analyse des données même s'il y a un changement dans la prise en charge chirurgicale ou anesthésique/analgésique, tant qu'ils subissent une chirurgie pour fracture radiale distale n'impliquant pas un autre site opératoire (par exemple une greffe osseuse). Les patients du groupe PR qui ont nécessité une conversion en anesthésie générale en raison d'un bloc sous-claviculaire inadéquat resteraient dans le groupe PR pour l'analyse des données.

Méthodes statistiques utilisées :

• Incidence de la douleur chronique post-chirurgicale : test du chi carré
• Scores de douleur NRS à 3 et 6 mois après la chirurgie : test de Mann-Whitney pour examiner la différence des scores moyens de douleur entre deux groupes
• durée des procédures anesthésiques, analgésiques et chirurgicales, délai d'extubation, consommation cumulée d'opioïdes, dose et fréquence de l'analgésique de secours utilisé, délai de prise de nourriture et de marche, délai de sortie, satisfaction du patient : test de Kruskal-Wallis
• Scores de douleur NRS aiguë sur 48 heures : les scores de douleur NRS postopératoires ont été exprimés en médiane (intervalle interquartile) et analysés à l'aide du test U de Mann-Whitney avec des comparaisons multiples post-hoc à l'aide de la procédure de Bonferroni
• Données démographiques des patients : ANOVA unidirectionnelle et test du chi carré.
• Signes vitaux peropératoires, HRQOL, HADS, DASH-HKPWH : ANOVA à mesures répétées (avec correction de Bonferroni, le cas échéant)
• Effets secondaires et complications postopératoires : test du Chi carré
• Lorsqu'un résultat significatif est obtenu, le test t ou le test de Mann-Whitney pour les valeurs numériques et le test du chi carré pour les données catégorielles seront appliqués pour les comparaisons par paires post hoc.