Az idegblokk hatása az általános érzéstelenítéssel szemben a disztális radiális törési műtéteknél

Egyetlen vak, randomizált kontrollvizsgálatot végeznek a regionális érzéstelenítés és az egyszeri injekciós infraclavicularis idegblokk és az általános érzéstelenítés összehasonlítására.

Az elsődleges eredmény a posztoperatív NRS fájdalom pontszám (0-10) volt, mozgással a műtét után 24 órával. Nem találtak megfelelő referenciát a 24 órás posztoperatív NRS fájdalompontszámokra, amelyeket a mintanagyság kiszámításához felhasználhattak volna. Egy korábbi, RA versus GA kézsebészeti vizsgálat alapján a kezelések szórásának becslése a mintanagyság kiszámításához 2,86 volt. Az NRS fájdalompontszám 2,4/10-es különbségének kimutatásához 0,05-ös szignifikanciaszint és 0,80-as hatvány mellett a minimálisan szükséges betegek száma csoportonként 23 volt. Az NRS fájdalompontszámban 2,4-es különbséget választottak, mert kimutatták, hogy ez megfelel a fájdalomcsillapítás „nagy javulásának”, ami klinikailag szignifikáns. Az esetleges lemorzsolódás figyelembevétele érdekében minden csoportba 26 beteget vontak be.

A műtét előtt a betegeket az általános osztályon keresik fel. A vizsgálat céljait és a nyomon követés értékelésének szükségességét elmagyarázzák, és a pácienst csak akkor veszik fel, ha ő beleegyezik. Miután beleegyeztek a vizsgálatba, a betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: 1) Általános érzéstelenítés (GA) 2) Regionális érzéstelenítés infraclavicularis blokáddal (RA). Az általános érzéstelenítésben (GA) részesülő betegek eredményeit összehasonlítják az infraclavicularis idegblokkot (RA) kapó betegekkel.

Az adatelemzés a kezelési szándékot fogja használni. A betegek az eredetileg kijelölt csoportokban maradnak az adatelemzés céljából, még akkor is, ha a műtéti vagy érzéstelenítő/fájdalomcsillapító kezelésben változás áll be, mindaddig, amíg distalis radiális törési műtéten esnek át, amely nem érint más műtéti helyet (pl. csontgraft). Azok az RA-csoportba tartozó betegek, akiknek általános érzéstelenítésre volt szükségük a nem megfelelő infraclavicularis blokk miatt, az RA-csoportban maradtak az adatelemzés céljából.

Alkalmazott statisztikai módszerek:

• Krónikus műtét utáni fájdalom előfordulása: Khi-négyzet teszt
• NRS fájdalompontszámok 3 és 6 hónappal a műtét után: Mann-Whitney teszt a két csoport közötti átlagos fájdalompontszámok különbségének vizsgálatára
• érzéstelenítő, fájdalomcsillapító és sebészeti beavatkozások időtartama, extubálásig eltelt idő, kumulatív opioid fogyasztás, az alkalmazott mentő fájdalomcsillapító dózisa és gyakorisága, étkezésig és ambulációig eltelt idő, hazaengedés ideje, beteg elégedettsége: Kruskal-Wallis teszt
• Akut NRS-fájdalom pontszámok 48 órán keresztül: A posztoperatív NRS-fájdalom pontszámait mediánban (interkvartilis tartományban) fejezték ki, és Mann-Whitney U-teszttel elemezték, többszörös post-hoc összehasonlítással, Bonferroni eljárással.
• Beteg demográfiai adatok: Egyirányú ANOVA és khi-négyzet teszt.
• Intraoperatív vitális jelek, HRQOL, HADS, DASH-HKPWH: Ismételt mérések ANOVA (adott esetben Bonferroni korrekcióval)
• Mellékhatások és posztoperatív szövődmények: Chi Square teszt
• Ha szignifikáns eredményt kapunk, a t-próbát vagy a Mann-Whitney-tesztet a numerikus értékekhez és a Chi-négyzet tesztet a kategorikus adatokhoz alkalmazzuk a post hoc páronkénti összehasonlításhoz.