Efeito do bloqueio do nervo versus anestesia geral para cirurgia de fratura do rádio distal

Um único estudo randomizado cego será realizado para comparar anestesia regional com injeção única de bloqueio do nervo infraclavicular versus anestesia geral.

O desfecho primário foi o escore de dor NRS pós-operatório (0-10) com movimento 24 horas após a cirurgia. Não foram encontradas referências adequadas para escores de dor NRS pós-operatório em 24 horas que pudessem ser usadas para cálculo do tamanho da amostra. Com base em um estudo anterior sobre AR versus AG para cirurgia de mão, a estimativa de desvio padrão dos tratamentos para cálculo do tamanho da amostra foi de 2,86. Para detectar uma diferença no escore de dor NRS de 2,4/10 em um nível de significância de 0,05 e um poder de 0,80, o número mínimo de pacientes necessários por grupo foi de 23. Uma diferença de 2,4 no escore de dor NRS foi escolhida porque isso demonstrou corresponder a "muita melhora" no alívio da dor, o que é clinicamente significativo. Para levar em conta possíveis desistências, 26 pacientes foram recrutados em cada grupo.

Os pacientes serão abordados na enfermaria geral antes da operação. Os objetivos do estudo e a necessidade de avaliação de acompanhamento serão explicados e o paciente será recrutado somente se ele/ela concordar. Depois de concordar em participar do estudo, os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) Anestesia geral (GA) 2) Anestesia regional com bloqueio infraclavicular (RA). Os resultados dos pacientes que receberam anestesia geral (GA) serão comparados com os pacientes que receberam bloqueio do nervo infraclavicular (RA).

Análise de dados A intenção de tratar será usada. Os pacientes permanecerão em seus grupos designados inicialmente para análise de dados, mesmo se houver uma mudança no manejo cirúrgico ou anestésico/analgésico, desde que sejam submetidos à cirurgia de fratura do rádio distal que não envolva outro local cirúrgico (por exemplo, enxerto ósseo). Os pacientes do grupo AR que precisassem de conversão para anestesia geral devido ao bloqueio infraclavicular inadequado permaneceriam no grupo AR para análise dos dados.

Métodos estatísticos usados:

• Incidência de dor crônica pós-cirúrgica: teste qui-quadrado
• Pontuações de dor NRS aos 3 e 6 meses após a cirurgia: teste de Mann-Whitney para observar a diferença nas pontuações médias de dor entre dois grupos
• duração dos procedimentos anestésicos, analgésicos e cirúrgicos, tempo até a extubação, consumo cumulativo de opioides, dose e frequência do analgésico de resgate usado, tempo até a ingestão alimentar e deambulação, tempo até a alta, satisfação do paciente: teste de Kruskal-Wallis
• Escores de dor NRS aguda em 48 horas: os escores de dor NRS pós-operatórios foram expressos em mediana (faixa interquartil) e analisados ​​usando o teste Mann-Whitney U com comparações múltiplas post-hoc usando o procedimento de Bonferroni
• Dados demográficos do paciente: ANOVA de uma via e teste qui-quadrado.
• Sinais vitais intraoperatórios, QVRS, HADS, DASH-HKPWH: ANOVA de medidas repetidas (com correção de Bonferroni quando apropriado)
• Efeitos colaterais e complicações pós-operatórias: teste do qui-quadrado
• Quando um resultado significativo for obtido, o teste t ou teste de Mann-Whitney para valores numéricos e o teste Qui-quadrado para dados categóricos serão aplicados para comparações pareadas post hoc.