Efecto del bloqueo nervioso frente a la anestesia general para la cirugía de fractura de radio distal

Se realizará un ensayo de control aleatorizado con enmascaramiento simple para comparar la anestesia regional con el bloqueo nervioso infraclavicular de una sola inyección versus la anestesia general.

El resultado primario fue la puntuación de dolor NRS postoperatorio (0-10) con movimiento a las 24 horas después de la cirugía. No se encontraron referencias adecuadas para las puntuaciones de dolor NRS posoperatorio a las 24 horas que pudieran usarse para el cálculo del tamaño de la muestra. Según un estudio previo sobre AR versus AG para cirugía de la mano, la estimación de la desviación estándar de los tratamientos para el cálculo del tamaño de la muestra fue de 2,86. Para detectar una diferencia en la puntuación de dolor NRS de 2,4/10 con un nivel de significación de 0,05 y una potencia de 0,80, el número mínimo de pacientes necesarios por grupo fue de 23. Se eligió una diferencia de 2,4 en la puntuación de dolor de NRS porque se ha demostrado que corresponde a una "gran mejoría" en el alivio del dolor, que es clínicamente significativa. Para tener en cuenta los posibles abandonos, se reclutaron 26 pacientes en cada grupo.

Los pacientes serán abordados en la sala general antes de la operación. Se explicarán los objetivos del estudio y la necesidad de una evaluación de seguimiento y se reclutará al paciente solo si está de acuerdo. Después de aceptar unirse al estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Anestesia general (GA) 2) Anestesia regional con bloqueo infraclavicular (AR). Los resultados de los pacientes que reciben anestesia general (AG) se compararán con los pacientes que reciben bloqueo del nervio infraclavicular (AR).

Se utilizará el análisis de datos por intención de tratar. Los pacientes permanecerán en sus grupos iniciales designados para el análisis de datos incluso si hay un cambio en el manejo quirúrgico o anestésico/analgésico, siempre que se sometan a una cirugía de fractura de radio distal que no involucre otro sitio quirúrgico (p. ej., injerto óseo). Los pacientes del grupo de AR que requirieron conversión a anestesia general debido a un bloqueo infraclavicular inadecuado permanecerían en el grupo de AR para el análisis de datos.

Métodos estadísticos utilizados:

• Incidencia de dolor crónico posquirúrgico: prueba Chi-Cuadrado
• Puntuaciones de dolor NRS a los 3 y 6 meses después de la cirugía: prueba de Mann-Whitney para observar la diferencia en las puntuaciones medias de dolor entre dos grupos
• duración de los procedimientos anestésicos, analgésicos y quirúrgicos, tiempo hasta la extubación, consumo acumulado de opioides, dosis y frecuencia del analgésico de rescate utilizado, tiempo hasta la ingesta de alimentos y deambulación, tiempo hasta el alta, satisfacción del paciente: prueba de Kruskal-Wallis
• Puntuaciones de dolor NRS agudo durante 48 horas: las puntuaciones de dolor NRS posoperatorio se expresaron en mediana (rango intercuartílico) y se analizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney con comparaciones múltiples post-hoc mediante el procedimiento de Bonferroni
• Datos demográficos del paciente: ANOVA de una vía y prueba de chi-cuadrado.
• Signos vitales intraoperatorios, CVRS, HADS, DASH-HKPWH: ANOVA de medidas repetidas (con corrección de Bonferroni cuando corresponda)
• Efectos secundarios y complicaciones postoperatorias: prueba Chi Square
• Cuando se obtiene un resultado significativo, se aplicará la prueba t o la prueba de Mann-Whitney para valores numéricos y la prueba de Chi-cuadrado para datos categóricos para las comparaciones por pares post hoc.