Hermoston vaikutus verrattuna yleisanestesian distaaliseen radiaalimurtumakirurgiaan

Suoritetaan yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan aluepuudutusta kerta-anestesiaan infraklavikulaariseen hermosalpaukseen verrattuna yleisanestesiaan.

Ensisijainen tulos oli postoperatiivinen NRS-kipupistemäärä (0-10) liikkeen kanssa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Sopivia viitteitä leikkauksen jälkeisistä NRS-kipupisteistä 24 tunnin kohdalla, joita voitaisiin käyttää otoskoon laskennassa, ei löytynyt. Perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jossa käsiteltiin nivelreumaa ja GA:ta käsikirurgiassa, hoitojen keskihajontaarvio otoskoon laskennassa oli 2,86. Jotta voidaan havaita ero NRS-kipupisteissä 2,4/10 merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 0,80, vaadittu potilaiden vähimmäismäärä ryhmää kohti oli 23. Eroksi NRS-kipupisteissä valittiin 2,4, koska sen on osoitettu vastaavan "paljon parannusta" kivunlievitykseen, mikä on kliinisesti merkittävää. Mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi kuhunkin ryhmään rekrytoitiin 26 potilasta.

Potilaita lähestytään yleisosastolla ennen leikkausta. Tutkimuksen tavoitteet ja seuranta-arvioinnin tarve selitettäisiin ja potilas rekrytoidaan vain, jos hän siihen suostuu. Kun potilaat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ne jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) Yleisanestesia (GA) 2) Alueanestesia infraklavikulaarisella salpauksella (RA). Yleisanestesiaa (GA) saaneiden potilaiden tuloksia verrataan potilaisiin, jotka saavat infraklavikulaarista hermosalpausta (RA).

Data Analysis Intention-to-treat käytetään. Potilaat pysyvät alkuperäisissä määritellyissä ryhmissä tietojen analysointia varten, vaikka leikkaus- tai anestesia-/kipulääkehoito muuttuisi niin kauan kuin heille tehdään distaalinen radiaalimurtumaleikkaus, johon ei liity muuta leikkauskohtaa (esim. luusiirre). Nivelreumaryhmän potilaat, jotka tarvitsivat siirtymistä yleisanestesiaan riittämättömän infraklavikulaarisen tukoksen vuoksi, jäävät nivelreumaryhmään tietojen analysointia varten.

Käytetyt tilastolliset menetelmät:

• Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus: Chi-neliötesti
• NRS-kipupisteet 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta: Mann-Whitneyn testi, jolla tarkastellaan kahden ryhmän keskimääräisten kipupisteiden eroja
• nukutus-, kipulääke- ja kirurgisten toimenpiteiden kesto, aika ekstubaatioon, kumulatiivinen opioidien kulutus, käytetyn pelastuskipulääkkeen annos ja tiheys, aika ruoan nauttimiseen ja kävelyyn, kotiutukseen kuluva aika, potilastyytyväisyys: Kruskal-Wallis-testi
• Akuutin NRS-kivun pisteet 48 tunnin aikana: Leikkauksen jälkeiset NRS-kipupisteet ilmaistiin mediaanina (neljännesten välinen vaihteluväli) ja analysoitiin Mann-Whitney U -testillä post hoc -monivertailuilla käyttäen Bonferroni-menettelyä
• Potilaiden demografiset tiedot: Yksisuuntainen ANOVA ja khin neliötesti.
• Intraoperatiiviset elintoiminnot, HRQOL, HADS, DASH-HKPWH: Toistetut mittaukset ANOVA (Bonferroni-korjauksella tarvittaessa)
• Sivuvaikutukset ja postoperatiiviset komplikaatiot: Chi Square -testi
• Kun merkittävä tulos saadaan, t-testiä tai Mann-Whitneyn testiä numeerisille arvoille ja Chi-neliötestiä kategorisille tiedoille sovelletaan post hoc -parivertailuihin.