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经口内镜甲状腺手术与常规手术患者生活质量的比较

2017年3月4日 更新者：Pornthep Kasemsiri、Khon Kaen University
本研究的目的是确定经口内镜甲状腺切除术与开放式甲状腺切除术相比的生活质量，此外，还将评估术后并发症。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

关于手术类型，医生只会就任何类型手术的风险和益处提供建议。 然后病人自己选择。 患者未分配到内窥镜组或常规组。

本研究开始招募手术后的患者。 并分别在第2周、第6周和第12周观察生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受甲状腺叶切除术的患者

描述

纳入标准：

  • 因小于或等于 5 cm 的良性甲状腺结节接受甲状腺叶切除术的患者

排除标准：

  • 先前的颈部手术
  • 疑似甲状腺癌
  • 内镜甲状腺切除术失败转为常规手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
经口内镜甲状腺切除术
符合入组条件，自行选择腔镜甲状腺切除术的患者。
程序：经口内镜甲状腺切除术
该手术将通过口腔前庭切除甲状腺叶。 目的是避免在前颈部留下疤痕。
常规甲状腺切除术
符合入组条件，自行选择常规甲状腺切除术的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后生活质量的变化
大体时间：2、6、12周
生活质量将通过简式健康调查 36 和甲状腺切除术的特定问卷进行评估。 这些问卷将在手术后 2、6 和 12 周进行评估。 将观察生活质量结果（6 周和 12 周）从手术后 2 周开始发生的变化。 此外，研究人员还将在术后 2、6、12 周比较内窥镜和开放技术甲状腺切除术的简短健康调查 36 和特定生活质量问卷的得分。
2、6、12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间：2、6 和 12 周
并发症将在术后 2、6 和 12 周进行评估。
2、6 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月6日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月8日

首次发布 (估计)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月4日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HE591505

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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