Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality života pacientů podstupujících transorální endoskopickou operaci štítné žlázy a konvenční chirurgii

4. března 2017 aktualizováno: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Cílem této studie je zjistit kvalitu života transorální endoskopické tyreoidektomie ve srovnání s otevřenou tyreoidektomií. Dále budou posouzeny pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jde o typ operace, lékař pouze poradí o rizicích a přínosech jakéhokoli typu operace. A pak si pacient vybere sám. Pacienti nejsou zařazeni do endoskopické nebo konvenční skupiny.

Tato studie začíná se zařazovanými pacienty po operaci. A kvalita života bude pozorována ve 2., 6. a 12. týdnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který podstoupil lobektomii štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který podstoupil lobektomii štítné žlázy pro benigní uzlík štítné žlázy menší nebo rovný 5 cm

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace krku
  • podezření na karcinom štítné žlázy
  • pacient, u kterého selhala endoskopická tyreoidektomie a přešel na klasickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transorální endoskopická tyreoidektomie
Pacient, který splňuje způsobilá kritéria a sám si zvolí endoskopickou tyreoidektomii.
Postup: Transorální endoskopická tyreoidektomie
Tento postup odstraní štítný lalok přes ústní vestibul. Snažte se vyhnout jizvě na přední části krku.
Konvenční tyreoidektomie
Pacient, který splňuje způsobilá kritéria a sám si zvolil konvenční tyreoidektomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života po operaci
Časové okno: 2,6,12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena krátkým zdravotním průzkumem 36 a specifickým dotazníkem pro tyreoidektomii. Tyto dotazníky vyhodnotí 2, 6 a 12 týdnů po operaci. Výsledky kvality života (6 a 12 týdnů) budou pozorovány, které se změní od 2 týdnů po operaci. Dále budou vyšetřovatelé porovnávat skóre krátkého zdravotního průzkumu 36 a specifický dotazník kvality života pro tyreoidektomii mezi endoskopickou a otevřenou technikou také 2, 6, 12 týdne po operaci.
2,6,12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 2, 6 a 12 týdnů
Komplikace se vyhodnotí 2, 6 a 12 týdnů po operaci.
2, 6 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HE591505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit