このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経口内視鏡による甲状腺手術と従来の手術を受けた患者の生活の質の比較

2017年3月4日 更新者：Pornthep Kasemsiri、Khon Kaen University
この研究の目的は、経口内視鏡下甲状腺切除術の生活の質を開腹甲状腺切除術と比較して判断することです。さらに、術後の合併症も評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

手術の種類に関しては、医師は手術のリスクと利点についてのみアドバイスします。 そして患者様ご自身で選択していただきます。 患者は内視鏡グループまたは従来のグループに割り当てられません。

この研究は手術後の患者の登録を開始します。 そして、生活の質はそれぞれ 2 週間、6 週間、12 週間後に観察されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40002

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺葉切除術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 5cm以下の良性甲状腺結節に対して甲状腺葉切除術を受けた患者

除外基準:

  • 以前の首の手術
  • 甲状腺癌の疑い
  • 内視鏡による甲状腺切除術に失敗し、従来の手術に変更した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経口内視鏡による甲状腺切除術
対象条件に該当し、ご自身で内視鏡下甲状腺摘出術を選択された患者様。
手順：経口内視鏡による甲状腺切除術
この手順では、口腔前庭を通して甲状腺葉を除去します。 前頸部の傷跡を避けるようにしてください。
従来の甲状腺切除術
対象条件に該当し、自ら従来の甲状腺摘出術を選択した患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の生活の質の変化
時間枠：2、6、12週間
生活の質は、短い形式の健康調査 36 と甲状腺切除術に関する特定の質問票によって評価されます。 これらのアンケートは、手術後 2、6、12 週間後に評価されます。 生活の質の結果 (6 週間および 12 週間) は、手術後 2 週間から変化することが観察されます。 さらに、研究者らは、術後2、6、12週目に、内視鏡手術と観血的手術の間で、短い形式の健康調査36と甲状腺切除術に関する具体的なQOLアンケートのスコアを比較する予定である。
2、6、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：2週間、6週間、12週間
合併症は手術後 2、6、12 週間後に評価されます。
2週間、6週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月4日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HE591505

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

経口内視鏡による甲状腺切除術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する