Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af livskvalitet mellem patienter, der gennemgik transoral endoskopisk skjoldbruskkirtelkirurgi og konventionel kirurgi

4. marts 2017 opdateret af: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme livskvaliteten ved transoral endoskopisk thyreoidektomi sammenlignet med åben thyreoidektomi. Desuden vil postoperativ komplikation også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til type operation vil lægen kun rådgive om risiko og fordele ved enhver form for operation. Og så vælger patienten selv. Patienter er ikke tildelt endoskopisk eller konventionel gruppe.

Denne undersøgelse starter med indskrevne patienter efter operationen. Og livskvaliteten vil blive observeret ved henholdsvis 2, 6 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har fået foretaget skjoldbruskkirtellobektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har fået foretaget skjoldbruskkirtellobektomi for godartet skjoldbruskkirtelknolde mindre eller lig med 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere nakkeoperation
  • mistanke om skjoldbruskkirtelcarcinom
  • patient, som fejler endoskopisk thyreoidektomi og skifter til konventionel kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transoral endoskopisk thyreoidektomi
Patient, der passer til de berettigede kriterier og selv vælger endoskopisk thyreoidektomi.
Procedure: Transoral endoskopisk thyreoidektomi
Denne procedure vil fjerne skjoldbruskkirtellappen gennem den orale vestibule. Sigt på at undgå ar ved forreste hals.
Konventionel thyreoidektomi
Patient, der passer til de berettigede kriterier og selv vælger konventionel thyreoidektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet efter operationen
Tidsramme: 2,6,12 uger
Livskvalitet vil vurderes ved kort form sundhedsundersøgelse 36 og specifikt spørgeskema til thyreoidektomi. Disse spørgeskemaer vurderes 2, 6 og 12 uger efter operationen. Livskvalitetsresultaterne (6 og 12 uger) vil blive observeret, som ændrer sig fra 2 uger efter operationen. Ydermere vil efterforskerne sammenligne score for kort form sundhedsundersøgelse 36 og specifikt livskvalitetsspørgeskema for thyreoidektomi mellem endoskopisk og åben teknik 2,6,12 uger efter operationen.
2,6,12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 2,6 og 12 uger
Komplikationerne vurderes 2, 6 og 12 uger efter operationen.
2,6 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE591505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Transoral endoskopisk thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner