Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av livskvalitet mellan patienter som genomgick transoral endoskopisk sköldkörtelkirurgi och konventionell kirurgi

4 mars 2017 uppdaterad av: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Syftet med denna studie är att bestämma livskvaliteten för transoral endoskopisk tyreoidektomi jämfört med öppen tyreoidektomi. Dessutom kommer postoperativ komplikation att bedömas också.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När det gäller typ av operation kommer läkaren bara att ge råd om risker och fördelar med någon typ av operation. Och sedan väljer patienten själv. Patienter hänförs inte till endoskopisk eller konventionell grupp.

Denna studie startade med inskrivna patienter efter operation. Och livskvaliteten kommer att observeras vid 2, 6 respektive 12 veckor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgick sköldkörtellobektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgick sköldkörtellobektomi för godartad sköldkörtelknöl mindre eller lika med 5 cm

Exklusions kriterier:

  • tidigare nackoperation
  • misstänkt sköldkörtelkarcinom
  • patient som misslyckas med endoskopisk tyreoidektomi och byter till konventionell kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transoral endoskopisk tyreoidektomi
Patient som passar med de kvalificerade kriterierna och själv väljer endoskopisk tyreoidektomi.
Procedur: Transoral endoskopisk tyreoidektomi
Denna procedur kommer att ta bort sköldkörtelloben genom oral vestibul. Sikta på att undvika ärr vid främre halsen.
Konventionell tyreoidektomi
Patient som passar med de kvalificerade kriterierna och väljer konventionell tyreoidektomi själv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet efter operation
Tidsram: 2,6,12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas genom kortform hälsoundersökning 36 och specifikt frågeformulär för tyreoidektomi. Dessa frågeformulär kommer att bedömas 2,6 och 12 veckor efter operationen. Livskvalitetsresultaten (6 och 12 veckor) kommer att observeras som ändras från 2 veckor efter operationen. Dessutom kommer utredarna att jämföra poängen för kortformshälsoundersökning 36 och specifika livskvalitetsfrågor för tyreoidektomi mellan endoskopisk och öppen teknik 2,6,12 veckor efter operationen.
2,6,12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ komplikation
Tidsram: 2,6 och 12 veckor
Komplikationerna kommer att bedömas 2, 6 och 12 veckor efter operationen.
2,6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HE591505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera