Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transoralis endoszkópos pajzsmirigyműtéten átesett és hagyományos műtéten átesett betegek életminőségének összehasonlítása

2017. március 4. frissítette: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
A vizsgálat célja a transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás életminőségének meghatározása, összehasonlítva a nyílt thyreoidectomiával, valamint a posztoperatív szövődmények vizsgálata is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét típusával kapcsolatban az orvos csak tanácsot ad bármilyen típusú műtét kockázatáról és előnyeiről. Aztán a páciens maga választja ki. A betegek nem tartoznak endoszkópos vagy hagyományos csoportba.

Ebben a vizsgálatban a betegeket a műtét után vonják be. Az életminőséget pedig 2, 6 és 12 héten fogják megfigyelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pajzsmirigy lobectomián átesett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinél pajzsmirigy lobectomián estek át 5 cm-nél kisebb jóindulatú pajzsmirigycsomó miatt

Kizárási kritériumok:

  • korábbi nyaki műtét
  • pajzsmirigy karcinóma gyanúja
  • betegek, akiknél az endoszkópos thyreoidectomia sikertelen, és hagyományos műtétre vált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transoralis endoszkópos thyreoidectomia
Az a beteg, aki megfelel a feltételeknek, és maga választja az endoszkópos pajzsmirigyeltávolítást.
Eljárás: Transoralis endoszkópos thyreoidectomia
Ezzel az eljárással eltávolítják a pajzsmirigy lebenyét az előcsarnokon keresztül. Törekedjen a heg elkerülésére a nyak elülső részén.
Hagyományos pajzsmirigyeltávolítás
Az a beteg, aki megfelel a kritériumoknak, és maga választja a hagyományos pajzsmirigyeltávolítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a műtét után
Időkeret: 2,6,12 hét
Az életminőséget a Short form egészségügyi felmérés 36 és a pajzsmirigyeltávolítás speciális kérdőíve fogja értékelni. Ezeket a kérdőíveket a műtét utáni 2, 6 és 12 héttel értékelik. Megfigyelhető az életminőség (6 és 12 hét) eredményei, amelyek a műtét utáni 2 héttel változnak. Ezenkívül a kutatók összehasonlítják a Short form egészségügyi felmérés 36 pontszámát és a pajzsmirigyeltávolítás specifikus életminőség-kérdőívét az endoszkópos és a nyílt technika között a műtét utáni 2, 6 és 12 héttel.
2,6,12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 2, 6 és 12 hét
A szövődményeket a műtét után 2, 6 és 12 héttel értékelik.
2, 6 és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE591505

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel