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Comparaison de la qualité de vie entre les patients ayant subi une chirurgie endoscopique transorale de la thyroïde et une chirurgie conventionnelle

4 mars 2017 mis à jour par: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Le but de cette étude est de déterminer la qualité de vie de la thyroïdectomie endoscopique transorale par rapport à la thyroïdectomie ouverte. En outre, les complications postopératoires seront également évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En ce qui concerne le type de chirurgie, le médecin se contentera de donner des conseils sur les risques et les avantages de tout type de chirurgie. Et puis le patient choisira par lui-même. Les patients ne sont pas affectés au groupe endoscopique ou conventionnel.

Cette étude commence aux patients inscrits après la chirurgie. Et la qualité de vie sera observée à 2, 6 et 12 semaines, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant subi une lobectomie thyroïdienne

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une lobectomie thyroïdienne pour nodule thyroïdien bénin inférieur ou égal à 5 cm

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure du cou
  • suspicion de cancer de la thyroïde
  • patient qui échoue à la thyroïdectomie endoscopique et passe à la chirurgie conventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thyroïdectomie endoscopique transorale
Patient répondant aux critères d'éligibilité et choisissant lui-même la thyroïdectomie endoscopique.
Procédure: Thyroïdectomie endoscopique transorale
Cette procédure enlèvera le lobe thyroïdien par le vestibule oral. Viser à éviter les cicatrices à la partie antérieure du cou.
Thyroïdectomie conventionnelle
Patient répondant aux critères d'éligibilité et choisissant lui-même la thyroïdectomie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie après la chirurgie
Délai: 2,6,12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par une enquête de santé abrégée 36 et un questionnaire spécifique pour la thyroïdectomie. Ces questionnaires évalueront à 2, 6 et 12 semaines après la chirurgie. On observera les résultats de qualité de vie (6 et 12 semaines) qui évoluent à partir de 2 semaines après l'intervention. En outre, les enquêteurs compareront le score de l'enquête de santé abrégée 36 et le questionnaire de qualité de vie spécifique pour la thyroïdectomie entre la technique endoscopique et ouverte à 2, 6, 12 semaines après la chirurgie, également.
2,6,12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication postopératoire
Délai: 2, 6 et 12 semaines
Les complications seront évaluées à 2, 6 et 12 semaines après la chirurgie.
2, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE591505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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