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Comparação da Qualidade de Vida entre Pacientes Submetidos à Cirurgia Endoscópica Transoral de Tireóide e à Cirurgia Convencional

4 de março de 2017 atualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
O objetivo deste estudo é determinar a qualidade de vida da tireoidectomia endoscópica transoral em comparação com a tireoidectomia aberta. Além disso, as complicações pós-operatórias também serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em relação ao tipo de cirurgia, o médico apenas aconselhará sobre os riscos e benefícios de qualquer tipo de cirurgia. E então o paciente selecionará por si mesmo. Os pacientes não são atribuídos ao grupo endoscópico ou convencional.

Este estudo começa com pacientes inscritos após a cirurgia. E a qualidade de vida será observada em 2, 6 e 12 semanas, respectivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido a lobectomia de tireoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a lobectomia de tireoide por nódulo tireoidiano benigno menor ou igual a 5 cm

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior no pescoço
  • suspeita de carcinoma de tireóide
  • paciente que falha na tireoidectomia endoscópica e muda para cirurgia convencional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tireoidectomia endoscópica transoral
Paciente que se enquadra nos critérios elegíveis e optou por tireoidectomia endoscópica por conta própria.
Procedimento: Tireoidectomia endoscópica transoral
Este procedimento removerá o lobo da tireoide através do vestíbulo oral. Procure evitar a cicatriz na parte anterior do pescoço.
Tireoidectomia convencional
Paciente que se enquadra nos critérios elegíveis e optou por si mesmo pela tireoidectomia convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: 2,6,12 semanas
A qualidade de vida será avaliada pelo Short form health survey 36 e questionário específico para tireoidectomia. Esses questionários serão avaliados em 2,6 e 12 semanas após a cirurgia. Os resultados de qualidade de vida (6 e 12 semanas) serão observados que mudam a partir de 2 semanas após a cirurgia. Além disso, os investigadores irão comparar a pontuação do questionário de saúde de forma curta 36 e o ​​questionário de qualidade de vida específico para tireoidectomia entre a técnica endoscópica e aberta em 2,6,12 semanas após a cirurgia, também.
2,6,12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação pós-operatória
Prazo: 2,6 e 12 semanas
As complicações serão avaliadas em 2,6 e 12 semanas após a cirurgia.
2,6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HE591505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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