Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av livskvalitet mellom pasienter som gjennomgikk transoral endoskopisk skjoldbruskkirurgi og konvensjonell kirurgi

4. mars 2017 oppdatert av: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Hensikten med denne studien er å bestemme livskvaliteten ved transoral endoskopisk tyreoidektomi sammenlignet med åpen tyreoidektomi. Videre vil postoperativ komplikasjon også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når det gjelder type kirurgi, vil legen bare gi råd om risiko og fordel ved enhver type kirurgi. Og så velger pasienten selv. Pasienter er ikke tilordnet endoskopisk eller konvensjonell gruppe.

Denne studien startet med registrerte pasienter etter operasjonen. Og livskvaliteten vil bli observert ved henholdsvis 2, 6 og 12 uker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som gjennomgikk skjoldbrusklobektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgikk skjoldbrusk-lobektomi for godartet skjoldbruskkjertelknute mindre eller lik 5 cm

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere nakkeoperasjon
  • mistenkt skjoldbruskkarsinom
  • pasient som svikter endoskopisk tyreoidektomi og går over til konvensjonell kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transoral endoskopisk tyreoidektomi
Pasient som passer med de kvalifiserte kriteriene og velger endoskopisk tyreoidektomi selv.
Fremgangsmåte: Transoral endoskopisk tyreoidektomi
Denne prosedyren vil fjerne skjoldbruskkjertellappen gjennom oral vestibyle. Mål å unngå arr ved fremre hals.
Konvensjonell tyreoidektomi
Pasient som passer med de kvalifiserte kriteriene og velger konvensjonell tyreoidektomi selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet etter operasjonen
Tidsramme: 2,6,12 uker
Livskvalitet vil vurderes ved Kortform helseundersøkelse 36 og spesifikt spørreskjema for tyreoidektomi. Disse spørreskjemaene vil vurderes 2,6 og 12 uker etter operasjonen. Livskvalitetsresultatene (6 og 12 uker) vil bli observert som endres fra 2 uker etter operasjonen. Videre vil etterforskere sammenligne poengsummen for kortform helseundersøkelse 36 og spesifikt livskvalitetsspørreskjema for tyreoidektomi mellom endoskopisk og åpen teknikk 2,6,12 uker etter operasjonen.
2,6,12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 2,6 og 12 uker
Komplikasjonene vil vurderes 2, 6 og 12 uker etter operasjonen.
2,6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HE591505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Transoral endoskopisk tyreoidektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere