Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia pacjentów poddanych przezustnej endoskopowej operacji tarczycy i chirurgii konwencjonalnej

4 marca 2017 zaktualizowane przez: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Celem pracy jest określenie jakości życia po przezustnej endoskopowej tyreoidektomii w porównaniu z tyreoidektomią otwartą. Ocenione zostaną również powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli chodzi o rodzaj operacji, lekarz udzieli jedynie porady na temat ryzyka i korzyści związanych z każdym rodzajem operacji. A potem pacjent sam wybierze. Pacjenci nie są przydzielani do grupy endoskopowej lub konwencjonalnej.

Badanie to rozpoczyna się od zapisania pacjentów po operacji. A jakość życia będzie obserwowana odpowiednio po 2, 6 i 12 tygodniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent po lobektomii tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, u którego wykonano lobektomię tarczycy z powodu łagodnego guzka tarczycy o średnicy mniejszej lub równej 5 cm

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja szyi
  • podejrzenie raka tarczycy
  • pacjent po niepowodzeniu endoskopowej tyreoidektomii i zmianie na konwencjonalną operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezustna endoskopowa tyreoidektomia
Pacjent, który spełnia kryteria kwalifikacyjne i samodzielnie wybiera endoskopową tyreoidektomię.
Procedura: Przezustna endoskopowa tyreoidektomia
Ta procedura usunie płat tarczycy przez przedsionek jamy ustnej. Staraj się unikać blizny na przedniej części szyi.
Konwencjonalna tyreoidektomia
Pacjent, który spełnia kryteria kwalifikujące i sam decyduje się na konwencjonalne wycięcie tarczycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia po operacji
Ramy czasowe: 2,6,12 tygodni
Jakość życia będzie oceniana za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia 36 i specjalnego kwestionariusza dla tyreoidektomii. Kwestionariusze te będą oceniać 2,6 i 12 tygodni po operacji. Wyniki jakości życia (6 i 12 tygodni) będą obserwowane od 2 tygodni po operacji. Ponadto badacze porównają wynik krótkiej ankiety zdrowotnej 36 i kwestionariusz jakości życia dla tyreoidektomii między techniką endoskopową i otwartą również w 2, 6, 12 tygodniu po operacji.
2,6,12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2,6 i 12 tygodni
Powikłania zostaną ocenione po 2, 6 i 12 tygodniach od operacji.
2,6 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE591505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Przezustna endoskopowa tyreoidektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj