Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества жизни пациентов, перенесших трансоральную эндоскопическую операцию на щитовидной железе и традиционную операцию

4 марта 2017 г. обновлено: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Целью данного исследования является определение качества жизни при трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии по сравнению с открытой тиреоидэктомией. Кроме того, будут также оцениваться послеоперационные осложнения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Что касается типа операции, врач просто посоветует о риске и пользе любого типа операции. А дальше пациент выберет сам. Пациентов не относят к эндоскопической или традиционной группе.

В это исследование начинают включать пациентов после операции. А качество жизни будет наблюдаться на 2, 6 и 12 неделе соответственно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Khon Kaen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, перенесший лобэктомию щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший лобэктомию щитовидной железы по поводу доброкачественного узла щитовидной железы менее или равного 5 см.

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на шее
  • подозрение на рак щитовидной железы
  • пациент, у которого эндоскопическая тиреоидэктомия оказалась неэффективной и перешли на обычную хирургию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия
Пациент, который соответствует подходящим критериям и самостоятельно выбирает эндоскопическую тиреоидэктомию.
Процедура: Трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия
Эта процедура удалит долю щитовидной железы через преддверие рта. Стремитесь избежать шрамов на передней поверхности шеи.
Обычная тиреоидэктомия
Пациент, который соответствует подходящим критериям и самостоятельно выбирает обычную тиреоидэктомию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни после операции
Временное ограничение: 2,6,12 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого опроса здоровья 36 и специального вопросника для тиреоидэктомии. Эти опросники будут оцениваться через 2, 6 и 12 недель после операции. Будут наблюдаться результаты качества жизни (6 и 12 недель), которые меняются через 2 недели после операции. Кроме того, исследователи будут сравнивать баллы краткого опроса здоровья 36 и специальный опросник качества жизни для тиреоидэктомии между эндоскопическим и открытым методами через 2, 6, 12 недель после операции.
2,6,12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 2,6 и 12 недель
Осложнения оценивают через 2, 6 и 12 недель после операции.
2,6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HE591505

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться