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경구강 내시경 갑상선 수술과 기존 수술을 받은 환자의 삶의 질 비교

2017년 3월 4일 업데이트: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
본 연구의 목적은 경구강 내시경적 갑상선절제술이 개복갑상선절제술과 비교하여 삶의 질을 알아보고, 수술 후 합병증에 대해서도 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 유형과 관련하여 의사는 모든 유형의 수술의 위험과 이점에 대해 조언할 것입니다. 그런 다음 환자가 스스로 선택합니다. 환자는 내시경 또는 기존 그룹에 할당되지 않습니다.

이 연구는 수술 후 환자를 등록하기 시작합니다. 그리고 삶의 질은 각각 2주, 6주, 12주에 관찰될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 5cm 이하의 양성 갑상선결절로 갑상선엽절제술을 받은 환자

제외 기준:

  • 이전 목 수술
  • 의심되는 갑상선암
  • 내시경적 갑상선 절제술에 실패하여 기존 수술로 변경한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경구 내시경 갑상선 절제술
적격 기준에 적합하고 스스로 내시경적 갑상선 절제술을 선택한 환자.
절차: 경구 내시경 갑상선 절제술
이 절차는 구강 전정을 통해 갑상선 엽을 제거합니다. 목 앞쪽의 흉터를 피하는 것을 목표로 합니다.
기존의 갑상선 절제술
적격 기준에 부합하고 스스로 기존의 갑상선 절제술을 선택한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 삶의 질 변화
기간: 2,6,12주
삶의 질은 약식 건강 설문 조사 36 및 갑상선 절제술에 대한 특정 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 수술 후 2주, 6주 및 12주에 평가합니다. 삶의 질 결과(6주 및 12주)는 수술 후 2주부터 변화하는 것을 관찰할 것입니다. 또한, 연구자들은 수술 후 2,6,12주에 Short form 건강 조사36의 점수와 내시경적 수술과 개복술의 갑상선 절제술에 대한 구체적인 삶의 질 설문지를 비교할 것입니다.
2,6,12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 2주, 6주 및 12주
합병증은 수술 후 2, 6, 12주에 평가됩니다.
2주, 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HE591505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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