Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kwaliteit van leven tussen patiënten die transorale endoscopische schildklierchirurgie ondergingen en conventionele chirurgie

4 maart 2017 bijgewerkt door: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van transorale endoscopische thyreoïdectomie te vergelijken met open thyreoïdectomie. Verder zullen ook postoperatieve complicaties worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wat betreft het type operatie, zal de arts alleen advies geven over de risico's en voordelen van elk type operatie. En dan zal de patiënt zelf selecteren. Patiënten worden niet ingedeeld in een endoscopische of conventionele groep.

Deze studie start voor ingeschreven patiënten na een operatie. En de kwaliteit van leven zal worden waargenomen na respectievelijk 2, 6 en 12 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een schildklierlobectomie onderging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die lobectomie van de schildklier onderging voor een goedaardige schildklierknobbel kleiner dan of gelijk aan 5 cm

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere nekoperatie
  • vermoedelijk schildkliercarcinoom
  • patiënt bij wie de endoscopische thyreoïdectomie niet slaagt en overstapt op conventionele chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transorale endoscopische thyreoïdectomie
Patiënt die voldoet aan de in aanmerking komende criteria en zelf kiest voor endoscopische thyreoïdectomie.
Procedure: Transorale endoscopische thyreoïdectomie
Deze procedure verwijdert de schildklierkwab via de orale vestibule. Probeer littekens aan de voorkant van de hals te vermijden.
Conventionele thyreoïdectomie
Patiënt die voldoet aan de in aanmerking komende criteria en zelf kiest voor conventionele thyreoïdectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven na een operatie
Tijdsspanne: 2,6,12 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van een korte gezondheidsenquête 36 en een specifieke vragenlijst voor thyreoïdectomie. Deze vragenlijsten worden 2,6 en 12 weken na de operatie beoordeeld. De kwaliteit van leven resultaten (6 en 12 weken) zullen vanaf 2 weken na de operatie veranderen. Verder zullen de onderzoekers de score van Short form health survey 36 en specifieke kwaliteit van leven vragenlijst voor thyreoïdectomie ook vergelijken tussen endoscopische en open techniek op 2,6,12 week na de operatie.
2,6,12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 2,6 en 12 weken
De complicaties worden beoordeeld op 2, 6 en 12 weken na de operatie.
2,6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HE591505

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren