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Confronto della qualità della vita tra i pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea endoscopica transorale e chirurgia convenzionale

4 marzo 2017 aggiornato da: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Lo scopo di questo studio è determinare la qualità della vita della tiroidectomia endoscopica transorale rispetto alla tiroidectomia aperta, inoltre, saranno valutate anche le complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda il tipo di intervento chirurgico, il medico fornirà solo consigli sui rischi e sui benefici di qualsiasi tipo di intervento chirurgico. E poi il paziente selezionerà da solo. I pazienti non sono assegnati al gruppo endoscopico o convenzionale.

Questo studio inizia ad arruolare pazienti dopo l'intervento chirurgico. E la qualità della vita sarà osservata rispettivamente a 2, 6 e 12 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a lobectomia tiroidea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a lobectomia tiroidea per nodulo tiroideo benigno inferiore o uguale a 5 cm

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico al collo
  • sospetto carcinoma tiroideo
  • paziente che fallisce la tiroidectomia endoscopica e passa alla chirurgia convenzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tiroidectomia endoscopica transorale
Paziente che soddisfa i criteri idonei e sceglie autonomamente la tiroidectomia endoscopica.
Procedura: Tiroidectomia endoscopica transorale
Questa procedura rimuoverà il lobo tiroideo attraverso il vestibolo orale. Cerca di evitare la cicatrice nella parte anteriore del collo.
Tiroidectomia convenzionale
Paziente che soddisfa i criteri idonei e sceglie autonomamente la tiroidectomia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2,6,12 settimane
La qualità della vita sarà valutata mediante Short Form Health Survey 36 e questionario specifico per la tiroidectomia. Questi questionari valuteranno a 2, 6 e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico. Si osserverà che i risultati della qualità della vita (6 e 12 settimane) cambiano da 2 settimane dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, i ricercatori confronteranno il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve 36 e il questionario specifico sulla qualità della vita per la tiroidectomia tra tecnica endoscopica e aperta anche a 2,6,12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
2,6,12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 2,6 e 12 settimane
Le complicanze saranno valutate a 2, 6 e 12 settimane dopo l'intervento.
2,6 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE591505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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