Comparación de la calidad de vida entre pacientes sometidos a cirugía endoscópica transoral de tiroides y cirugía convencional
4 de marzo de 2017 actualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
El propósito de este estudio es determinar la calidad de vida de la tiroidectomía endoscópica transoral en comparación con la tiroidectomía abierta. Además, también se evaluará la complicación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con respecto al tipo de cirugía, el médico solo aconsejará sobre el riesgo y el beneficio de cualquier tipo de cirugía. Y luego el paciente seleccionará por sí mismo. Los pacientes no se asignan al grupo endoscópico o convencional.
Este estudio comienza a reclutar pacientes después de la cirugía. Y la calidad de vida se observará a las 2, 6 y 12 semanas, respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Khon Kaen University
-
Contacto:
- Pornthep Kasemsiri, M.D.
- Correo electrónico: Pkasemsiri99@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que se sometió a lobectomía tiroidea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente intervenida de lobectomía tiroidea por nódulo tiroideo benigno menor o igual a 5 cm
Criterio de exclusión:
- cirugía de cuello anterior
- sospecha de carcinoma de tiroides
- paciente que fracasó la tiroidectomía endoscópica y cambio a cirugía convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tiroidectomía endoscópica transoral
Paciente que cumpla con los criterios de elegibilidad y opte por la tiroidectomía endoscópica por sí mismo.
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Este procedimiento eliminará el lóbulo de la tiroides a través del vestíbulo oral.
Trate de evitar la cicatriz en la parte anterior del cuello.
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Tiroidectomía convencional
Paciente que cumpla con los criterios de elegibilidad y opte por la tiroidectomía convencional por sí mismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2,6,12 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante la encuesta de salud Short form 36 y el cuestionario específico para tiroidectomía.
Estos cuestionarios evaluarán a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
Los resultados de calidad de vida (semanas 6 y 12) se observarán que cambian a partir de las 2 semanas posteriores a la cirugía.
Además, los investigadores compararán la puntuación de la encuesta de salud de formato corto 36 y el cuestionario de calidad de vida específico para la tiroidectomía entre la técnica endoscópica y abierta a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
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2,6,12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 semanas
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Las complicaciones se evaluarán a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
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2, 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anuwong A. Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach: A Series of the First 60 Human Cases. World J Surg. 2016 Mar;40(3):491-7. doi: 10.1007/s00268-015-3320-1.
- Kasemsiri P, Trakulkajornsak S, Bamroong P, Mahawerawat K, Piromchai P, Ratanaanekchai T. Comparison of quality of life between patients undergoing trans-oral endoscopic thyroid surgery and conventional open surgery. BMC Surg. 2020 Jan 29;20(1):18. doi: 10.1186/s12893-020-0685-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HE591505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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