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Comparación de la calidad de vida entre pacientes sometidos a cirugía endoscópica transoral de tiroides y cirugía convencional

4 de marzo de 2017 actualizado por: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
El propósito de este estudio es determinar la calidad de vida de la tiroidectomía endoscópica transoral en comparación con la tiroidectomía abierta. Además, también se evaluará la complicación postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con respecto al tipo de cirugía, el médico solo aconsejará sobre el riesgo y el beneficio de cualquier tipo de cirugía. Y luego el paciente seleccionará por sí mismo. Los pacientes no se asignan al grupo endoscópico o convencional.

Este estudio comienza a reclutar pacientes después de la cirugía. Y la calidad de vida se observará a las 2, 6 y 12 semanas, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que se sometió a lobectomía tiroidea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente intervenida de lobectomía tiroidea por nódulo tiroideo benigno menor o igual a 5 cm

Criterio de exclusión:

  • cirugía de cuello anterior
  • sospecha de carcinoma de tiroides
  • paciente que fracasó la tiroidectomía endoscópica y cambio a cirugía convencional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tiroidectomía endoscópica transoral
Paciente que cumpla con los criterios de elegibilidad y opte por la tiroidectomía endoscópica por sí mismo.
Procedimiento: Tiroidectomía endoscópica transoral
Este procedimiento eliminará el lóbulo de la tiroides a través del vestíbulo oral. Trate de evitar la cicatriz en la parte anterior del cuello.
Tiroidectomía convencional
Paciente que cumpla con los criterios de elegibilidad y opte por la tiroidectomía convencional por sí mismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2,6,12 semanas
La calidad de vida se evaluará mediante la encuesta de salud Short form 36 y el cuestionario específico para tiroidectomía. Estos cuestionarios evaluarán a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía. Los resultados de calidad de vida (semanas 6 y 12) se observarán que cambian a partir de las 2 semanas posteriores a la cirugía. Además, los investigadores compararán la puntuación de la encuesta de salud de formato corto 36 y el cuestionario de calidad de vida específico para la tiroidectomía entre la técnica endoscópica y abierta a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
2,6,12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 semanas
Las complicaciones se evaluarán a las 2, 6 y 12 semanas después de la cirugía.
2, 6 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HE591505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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