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Vergleich der Lebensqualität zwischen Patienten, die sich einer transoralen endoskopischen Schilddrüsenoperation und einer konventionellen Operation unterzogen haben

4. März 2017 aktualisiert von: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Lebensqualität einer transoralen endoskopischen Thyreoidektomie im Vergleich zur offenen Thyreoidektomie zu bestimmen. Darüber hinaus werden auch postoperative Komplikationen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bezüglich der Art der Operation berät der Arzt Sie lediglich über Risiko und Nutzen jeder Art von Operation. Und dann wählt der Patient selbst aus. Die Patienten werden keiner endoskopischen oder konventionellen Gruppe zugeordnet.

Diese Studie beginnt mit der Aufnahme von Patienten nach der Operation. Und die Lebensqualität wird jeweils nach 2, 6 und 12 Wochen beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem eine Schilddrüsenlobektomie durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Schilddrüsenlobektomie wegen eines gutartigen Schilddrüsenknotens von weniger als oder gleich 5 cm durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Halsoperation
  • Verdacht auf Schilddrüsenkarzinom
  • Patienten, bei denen die endoskopische Thyreoidektomie fehlschlägt und die auf eine konventionelle Operation umsteigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transorale endoskopische Thyreoidektomie
Patient, der die Förderkriterien erfüllt und sich selbst für eine endoskopische Thyreoidektomie entscheidet.
Verfahren: Transorale endoskopische Thyreoidektomie
Bei diesem Verfahren wird der Schilddrüsenlappen durch den Mundvorhof entfernt. Ziel ist es, Narben im vorderen Halsbereich zu vermeiden.
Konventionelle Thyreoidektomie
Patient, der die Förderkriterien erfüllt und sich selbst für eine konventionelle Thyreoidektomie entscheidet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität nach der Operation
Zeitfenster: 2,6,12 Wochen
Die Lebensqualität wird durch eine Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 und einen spezifischen Fragebogen zur Schilddrüsenentfernung bewertet. Diese Fragebögen werden 2,6 und 12 Wochen nach der Operation ausgewertet. Die Lebensqualitätsergebnisse (6 und 12 Wochen) werden beobachtet, die sich ab 2 Wochen nach der Operation ändern. Darüber hinaus vergleichen die Forscher die Ergebnisse der Kurzform-Gesundheitsumfrage 36 und des spezifischen Fragebogens zur Lebensqualität für die Schilddrüsenentfernung zwischen endoskopischer und offener Technik auch 2,6,12 Wochen nach der Operation.
2,6,12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: 2,6 und 12 Wochen
Die Komplikationen werden 2,6 und 12 Wochen nach der Operation festgestellt.
2,6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE591505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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