Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transoraalisen endoskooppisen kilpirauhasleikkauksen ja tavanomaisen leikkauksen saaneiden potilaiden elämänlaadun vertailu

lauantai 4. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transoraalisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston elämänlaatu verrattuna avoimeen kilpirauhasen poistoon. Lisäksi arvioidaan myös postoperatiivista komplikaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä tulee leikkaukseen, lääkäri antaa vain neuvoja minkä tahansa leikkauksen riskeistä ja hyödyistä. Ja sitten potilas valitsee itse. Potilaita ei määrätä endoskooppiseen tai tavanomaiseen ryhmään.

Tähän tutkimukseen otettiin potilaita leikkauksen jälkeen. Ja elämänlaatua tarkkaillaan 2, 6 ja 12 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Khon Kaen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehtiin kilpirauhasen lobektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin kilpirauhasen lobektomia hyvänlaatuisen kilpirauhasen kyhmyn vuoksi, jonka pituus on enintään 5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen niskaleikkaus
  • epäilty kilpirauhassyöpä
  • potilas, jolle endoskooppinen kilpirauhasen poisto epäonnistuu ja siirtyy tavanomaiseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto
Potilas, joka täyttää kelvolliset kriteerit ja valitsee itse endoskooppisen kilpirauhasen poiston.
Menettely: Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto
Tämä toimenpide poistaa kilpirauhasen lohkon suun eteisen kautta. Pyri välttämään arpia niskan etuosassa.
Perinteinen kilpirauhasen poisto
Potilas, joka täyttää kelvolliset kriteerit ja valitsee itse tavanomaisen kilpirauhasen poiston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2,6,12 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan lyhytmuotoisella terveyskyselyllä 36 ja kilpirauhasen poistoa koskevalla kyselylomakkeella. Nämä kyselylomakkeet arvioidaan 2, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Havaitaan elämänlaatutulokset (6 ja 12 viikkoa), jotka muuttuvat 2 viikon kuluttua leikkauksesta. Lisäksi tutkijat vertaavat lyhyen muodon terveyskyselyn 36 ja spesifisen elämänlaatukyselyn tuloksia endoskooppisen ja avoimen tekniikan välillä myös viikolla 2, 6 ja 12 leikkauksen jälkeen.
2,6,12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2,6 ja 12 viikkoa
Komplikaatiot arvioidaan 2, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
2,6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE591505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa