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电针治疗铂类化疗药物所致周围神经病变的探索性研究

通过研究证实电针治疗化疗引起的周围神经病变的有效性和安全性。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 组织病理学和/或细胞病理学结果证明肿瘤为恶性,且患者既往接受过化疗。
  2. 化疗结束15周后,四肢仍感觉异常,症状符合世界卫生组织(WHO)2级以上。
  3. zubrod——东部肿瘤协作组-WHO(ZPS)0-2级,心功能、肝功能、肾功能无明显异常,患者生存期预计6个月以上。
  4. 性别不限,年龄在18-80岁之间。
  5. 自愿参加研究,愿意签署知情同意书,愿意遵守随机分组,愿意随访。

排除标准:

  1. 因感染、放射治疗、HIV、慢性酒精中毒、甲状腺机能减退、糖尿病、副肿瘤综合征或其他疾病而导致周围神经病变的患者;或者患有神经系统疾病。
  2. 正在接受可能导致神经毒性的其他药物治疗的患者。
  3. 凝血障碍患者。
  4. 孕妇和哺乳期妇女。
  5. 穴位附近有感染、疤痕或缺损的患者。
  6. 筛查前2周接受过周围神经病变防治干预或1个月前接受过中药(针灸、拔罐、中药治疗)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:电针组
取穴:上肢双侧合谷(LI4)、曲池(LI1),下肢双侧足三里(ST36)、台中(LR3)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估化疗引起的周围神经病变的生活质量问卷 (QLQ-CIPN20)
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
癌症治疗功能评估-一般量表(FACT-G)
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bin Wang、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年2月10日

初级完成 (预期的)

2018年9月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月7日

首次发布 (估计)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月8日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2016014A

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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