Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den explorativa studien av elektroakupunktur vid behandling av perifer neuropati inducerad av platinabaserade kemoterapiläkemedel

Genom forskningen för att bekräfta effektiviteten och säkerheten av att använda elektroakupunktur vid behandling av kemoterapi-inducerad perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De histopatologiska och/eller cellulära patologiresultaten bevisar malignitet i tumören och patienten har fått kemoterapibehandling tidigare.
  2. 15 veckor efter avslutad kemoterapi, känns lemmarna fortfarande onormala och symtomen uppfyller Världshälsoorganisationens (WHO) grad 2 eller mer.
  3. zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grad 0-2, hjärtfunktion, leverfunktion och njurfunktion är inte signifikant onormal, patientens överlevnadsperiod förväntas vara mer än 6 månader.
  4. Kön obegränsat, i åldern 18 till 80 år.
  5. Frivilligt deltagande i studien, vilja att underteckna informerat samtycke, villig att följa randomiserad gruppering, vilja att följa upp.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som lider av perifer neuropati på grund av infektion, strålbehandling, HIV, kronisk alkoholism, hypotyreos, diabetes, paraneoplastiskt syndrom eller andra sjukdomar; eller lider av sjukdomar i nervsystemet.
  2. Patienter som behandlas med andra läkemedel som kan leda till neurotoxicitet.
  3. Patienter med blodkoagulationsstörning.
  4. Graviditet och ammande kvinnor.
  5. Patienter med infektion, ärr eller defekter nära akupunktsställena.
  6. Fick intervention för förebyggande och behandling av perifer neuropati 2 veckor före screening eller har fått traditionell kinesisk medicin (akupunktur, moxibustion, koppning, kinesisk medicinbehandling en månad innan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: Elektroakupunkturgrupp
Val av akupunkt: Bilateral Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) i de övre extremiteterna och bilaterala Zusanli (ST36), Taichung (LR3) i de nedre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enkät om livskvalitet för att bedöma kemoterapi-inducerad perifer neuropati (QLQ-CIPN20)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerbehandling - Allmän skala (FAKTA-G)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E2016014A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera