Eksploracyjne badanie elektroakupunktury w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej lekami chemioterapeutycznymi na bazie platyny
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Poprzez badania potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania elektroakupunktury w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki histopatologiczne i/lub patologii komórkowej wskazują na złośliwość guza, a pacjent był wcześniej leczony chemioterapią.
- 15 tygodni po zakończeniu chemioterapii kończyny nadal czują się nienormalnie, a objawy spełniają stopień 2 lub wyższy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) stopień 0-2, czynność serca, wątroby i nerek nie są istotnie nieprawidłowe, przewidywany czas przeżycia chorego przekracza 6 miesięcy.
- Płeć bez ograniczeń, wiek od 18 do 80 lat.
- Dobrowolny udział w badaniu, wola podpisania świadomej zgody, chęć poddania się losowemu grupowaniu, wola kontynuacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z neuropatią obwodową spowodowaną infekcją, radioterapią, HIV, przewlekłym alkoholizmem, niedoczynnością tarczycy, cukrzycą, zespołem paranowotworowym lub innymi chorobami; lub cierpią na choroby układu nerwowego.
- Pacjenci leczeni innymi lekami, które mogą prowadzić do neurotoksyczności.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci z infekcją, bliznami lub ubytkami w pobliżu miejsc akupunkturowych.
- Otrzymał interwencję w celu zapobiegania i leczenia neuropatii obwodowej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym lub otrzymał tradycyjną medycynę chińską (akupunktura, ignitacja, bańki, terapia medycyną chińską miesiąc wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury
|
Wybór punktów akupunkturowych: obustronny Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) kończyn górnych i obustronny Zusanli (ST36), Taichung (LR3) kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia do oceny neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (QLQ-CIPN20)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalna ocena leczenia raka — skala ogólna (FACT-G)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2016014A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .