Den utforskende studien av elektroakupunktur i behandling av perifer nevropati indusert av platinabaserte kjemoterapimedisiner
8. februar 2018 oppdatert av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Gjennom forskningen for å bekrefte effektiviteten og sikkerheten ved bruk av elektroakupunktur i behandlingen av kjemoterapi-indusert perifer nevropati.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De histopatologiske og/eller cellulære patologiresultatene viser malignitet i svulsten, og pasienten har fått cellegiftbehandling tidligere.
- 15 uker etter fullført kjemoterapi, føles lemmene fortsatt unormale og symptomene oppfyller Verdens helseorganisasjon (WHO) grad 2 eller mer.
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grad 0-2, hjertefunksjon, leverfunksjon og nyrefunksjon er ikke signifikant unormal, pasientens overlevelsesperiode forventes å være mer enn 6 måneder.
- Ubegrenset kjønn, i alderen 18 til 80 år.
- Frivillig deltakelse i studien, vilje til å signere informert samtykke, villig til å følge randomisert gruppering, vilje til oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av perifer nevropati på grunn av infeksjon, strålebehandling, HIV, kronisk alkoholisme, hypotyreose, diabetes, paraneoplastisk syndrom eller andre sykdommer; eller lider av sykdommer i nervesystemet.
- Pasienter som blir behandlet med andre legemidler som kan føre til nevrotoksisitet.
- Pasienter med blodkoagulasjonsforstyrrelser.
- Graviditet og ammende kvinner.
- Pasienter med infeksjon, arrdannelse eller defekter nær akupunktsstedene.
- Fikk intervensjon for forebygging og behandling av perifer nevropati 2 uker før screening eller har mottatt tradisjonell kinesisk medisin (akupunktur, moxibustion, kopping, kinesisk medisinbehandling en måned før.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Elektroakupunkturgruppe
|
Akupunktvalg: Bilateral Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) av øvre lemmer og bilateral Zusanli (ST36), Taichung (LR3) av underekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet for å vurdere kjemoterapi-indusert perifer nevropati (QLQ-CIPN20)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kreftbehandling - Generell skala（FAKTA-G）
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2016014A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .