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L'étude exploratoire de l'électroacupuncture dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par les médicaments de chimiothérapie à base de platine

Grâce à la recherche pour confirmer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de l'électroacupuncture dans le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les résultats histopathologiques et/ou de pathologie cellulaire prouvent la malignité de la tumeur et le patient a déjà reçu un traitement de chimiothérapie.
  2. 15 semaines après la fin de la chimiothérapie, les membres se sentent toujours anormaux et les symptômes répondent au grade 2 ou plus de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
  3. zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grade 0-2, la fonction cardiaque, la fonction hépatique et la fonction rénale ne sont pas significativement anormales, la période de survie du patient devrait être supérieure à 6 mois.
  4. Sexe sans restriction, âgé entre 18 et 80 ans.
  5. Participation volontaire à l'étude, volonté de signer un consentement éclairé, volonté de se conformer au groupement randomisé, volonté de suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de neuropathie périphérique due à une infection, à la radiothérapie, au VIH, à l'alcoolisme chronique, à l'hypothyroïdie, au diabète, au syndrome paranéoplasique ou à d'autres maladies ; ou souffrent de maladies du système nerveux.
  2. Patients traités avec d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une neurotoxicité.
  3. Patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine.
  4. Femmes enceintes et allaitantes.
  5. Patients présentant une infection, des cicatrices ou des défauts près des sites d'acupuncture.
  6. A reçu une intervention pour la prévention et le traitement de la neuropathie périphérique 2 semaines avant le dépistage ou a reçu la médecine traditionnelle chinoise (acupuncture, moxibustion, ventouses, thérapie de médecine chinoise un mois avant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
Sélection des points d'acupuncture : Hegu bilatéral (LI4), Qu-chi (LI1) des membres supérieurs et Zusanli bilatéral (ST36), Taichung (LR3) des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de qualité de vie pour évaluer la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (QLQ-CIPN20)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Échelle générale (FACT-G)
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2016014A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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