O estudo exploratório da eletroacupuntura no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterápicos à base de platina
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Através da pesquisa para confirmar a eficácia e segurança do uso da eletroacupuntura no tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os resultados histopatológicos e/ou de patologia celular comprovam a malignidade do tumor e o paciente já recebeu tratamento quimioterápico anteriormente.
- 15 semanas após o término da quimioterapia, os membros ainda sentem-se anormais e os sintomas atendem ao grau 2 ou mais da Organização Mundial da Saúde (OMS).
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-OMS (ZPS) grau 0-2, a função cardíaca, a função hepática e a função renal não são significativamente anormais, espera-se que o período de sobrevivência do paciente seja superior a 6 meses.
- Sem restrições de gênero, com idade entre 18 a 80 anos.
- Participação voluntária no estudo, vontade de assinar o consentimento informado, disposição para cumprir o agrupamento randomizado, vontade de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de neuropatia periférica devido a infecção, radioterapia, HIV, alcoolismo crônico, hipotireoidismo, diabetes, síndrome paraneoplásica ou outras doenças; ou sofrem de doenças do sistema nervoso.
- Pacientes que estão sendo tratados com outras drogas que podem levar à neurotoxicidade.
- Pacientes com distúrbio de coagulação sanguínea.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes com infecção, cicatrizes ou defeitos próximos aos locais dos acupontos.
- Recebeu intervenção para a prevenção e tratamento de neuropatia periférica 2 semanas antes da triagem ou recebeu medicina tradicional chinesa (acupuntura, moxabustão, ventosas, terapia de medicina chinesa um mês antes).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Grupo eletroacupuntura
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Seleção de pontos de acupuntura: Hegu bilateral (LI4), Qu-chi (LI1) dos membros superiores e Zusanli bilateral (ST36), Taichung (LR3) dos membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de qualidade de vida para avaliar neuropatia periférica induzida por quimioterapia (QLQ-CIPN20)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer - Escala Geral（FACT-G）
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2016014A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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