プラチナベースの化学療法薬によって誘発される末梢神経障害の治療における電気鍼療法の探索的研究
2018年2月8日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
化学療法誘発末梢神経障害の治療における電気鍼治療の有効性と安全性を確認する研究を通じて。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織病理学的および/または細胞病理学の結果により腫瘍の悪性が証明され、患者は以前に化学療法を受けている。
- 化学療法終了後 15 週間が経過しても、手足には依然として異常があり、症状は世界保健機関 (WHO) のグレード 2 以上を満たしています。
- zubrod - WHO 東部協力腫瘍学グループ (ZPS) グレード 0 ～ 2、心機能、肝機能、腎機能に重大な異常はなく、患者の生存期間は 6 か月以上と予想されます。
- 性別不問、18歳から80歳まで。
- 研究への自発的参加、インフォームドコンセントに署名する意志、ランダム化されたグループ分けに従う意志、追跡調査への意志。
除外基準:
- 感染症、放射線療法、HIV、慢性アルコール依存症、甲状腺機能低下症、糖尿病、腫瘍随伴症候群またはその他の疾患による末梢神経障害に苦しんでいる患者;または神経系の病気に苦しんでいる。
- 神経毒性を引き起こす可能性のある他の薬剤で治療を受けている患者。
- 血液凝固障害のある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 経穴部位付近に感染症、瘢痕、欠損のある患者。
- -スクリーニングの2週間前に末梢神経障害の予防と治療のための介入を受けている、または1か月前に伝統的な中国医学（鍼、灸、カッピング、漢方療法）を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
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|
|
実験的：電気鍼グループ
|
経穴の選択: 上肢の両側合谷 (LI4)、屈気 (LI1) および下肢の両側足三里 (ST36)、台中 (LR3)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
化学療法誘発末梢神経障害を評価するための生活の質アンケート (QLQ-CIPN20)
時間枠：6週間
|
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
がん治療の機能評価 – 一般的な評価（FACT-G）
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bin Wang、Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月10日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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