Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verkennende studie van elektro-acupunctuur bij de behandeling van perifere neuropathie veroorzaakt door op platina gebaseerde chemotherapiemedicijnen

Door het onderzoek om de effectiviteit en veiligheid te bevestigen van het gebruik van elektro-acupunctuur bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De histopathologische en/of cellulaire pathologische resultaten bewijzen de maligniteit van de tumor en de patiënt heeft eerder chemotherapie ondergaan.
  2. 15 weken na voltooiing van de chemotherapie voelen de ledematen nog steeds abnormaal aan en voldoen de symptomen aan graad 2 of hoger van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
  3. zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) graad 0-2, hartfunctie, leverfunctie en nierfunctie zijn niet significant abnormaal, de overlevingsperiode van de patiënt zal naar verwachting meer dan 6 maanden zijn.
  4. Geslacht onbeperkt, leeftijd tussen 18 en 80 jaar oud.
  5. Vrijwillige deelname aan het onderzoek, wil om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, bereid om te voldoen aan gerandomiseerde groepering, wil om op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die lijden aan perifere neuropathie als gevolg van infectie, radiotherapie, HIV, chronisch alcoholisme, hypothyreoïdie, diabetes, paraneoplastisch syndroom of andere ziekten; of lijden aan ziekten van het zenuwstelsel.
  2. Patiënten die worden behandeld met andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot neurotoxiciteit.
  3. Patiënten met een bloedstollingsstoornis.
  4. Zwangerschap en vrouwen die borstvoeding geven.
  5. Patiënten met infectie, littekens of defecten in de buurt van de acupuntplaatsen.
  6. Interventie ontvangen voor de preventie en behandeling van perifere neuropathie 2 weken voor de screening of een maand ervoor traditionele Chinese geneeskunde (acupunctuur, moxibustie, cupping, therapie met Chinese geneeskunde) heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
Acupuntselectie: Bilaterale Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) van de bovenste ledematen en bilaterale Zusanli (ST36), Taichung (LR3) van de onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst kwaliteit van leven om door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie te beoordelen (QLQ-CIPN20)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van de behandeling van kanker - Algemene schaal (FACT-G)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E2016014A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren