Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование электроакупунктуры при лечении периферической нейропатии, вызванной химиотерапевтическими препаратами на основе платины

8 февраля 2018 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
С помощью исследований подтвердить эффективность и безопасность использования электроакупунктуры при лечении периферической невропатии, вызванной химиотерапией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Результаты гистопатологического и/или клеточного исследования подтверждают злокачественность опухоли и то, что пациент ранее получал химиотерапевтическое лечение.
  2. Через 15 недель после завершения химиотерапии конечности все еще чувствуют себя ненормально, а симптомы соответствуют 2-й степени Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) или выше.
  3. Зуброд - Восточная кооперативная онкологическая группа ВОЗ (ZPS) класс 0-2, сердечная функция, функция печени и функция почек не имеют существенных отклонений, ожидается, что период выживания пациента составит более 6 месяцев.
  4. Пол без ограничений, возраст от 18 до 80 лет.
  5. Добровольное участие в исследовании, готовность подписать информированное согласие, готовность соблюдать рандомизированную группировку, готовность к последующему наблюдению.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, страдающие периферической невропатией вследствие инфекции, лучевой терапии, ВИЧ, хронического алкоголизма, гипотиреоза, диабета, паранеопластического синдрома или других заболеваний; или страдают заболеваниями нервной системы.
  2. Пациенты, получающие лечение другими препаратами, которые могут привести к нейротоксичности.
  3. Больные с нарушением свертываемости крови.
  4. Беременные и кормящие женщины.
  5. Пациенты с инфекцией, рубцами или дефектами вблизи точек акупунктуры.
  6. Получил вмешательство для профилактики и лечения периферической невропатии за 2 недели до скрининга или прошел курс традиционной китайской медицины (иглоукалывание, прижигание, банки, терапия китайской медициной за месяц до этого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Группа электроакупунктуры
Выбор точки акупунктуры: двусторонняя хэгу (LI4), Цюй-чи (LI1) верхних конечностей и двусторонняя цзусаньли (ST36), тайчжун (LR3) нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник качества жизни для оценки вызванной химиотерапией периферической нейропатии (QLQ-CIPN20)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная оценка лечения рака - общая шкала (FACT-G)
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E2016014A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться