Den eksplorative undersøgelse af elektroakupunktur i behandling af perifer neuropati induceret af platinbaserede kemoterapilægemidler
8. februar 2018 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Gennem forskningen for at bekræfte effektiviteten og sikkerheden ved at bruge elektroakupunktur til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De histopatologiske og/eller cellulære patologiske resultater beviser malignitet af tumoren, og patienten har tidligere modtaget kemoterapibehandling.
- 15 uger efter afslutningen af kemoterapien føles lemmerne stadig unormale, og symptomerne opfylder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) grad 2 eller mere.
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) grad 0-2, hjertefunktion, leverfunktion og nyrefunktion er ikke signifikant unormal, patientens overlevelsesperiode forventes at være mere end 6 måneder.
- Køn ubegrænset, i alderen 18 til 80 år.
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen, vilje til at underskrive informeret samtykke, villig til at overholde randomiseret gruppering, vilje til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af perifer neuropati på grund af infektion, strålebehandling, HIV, kronisk alkoholisme, hypothyroidisme, diabetes, paraneoplastisk syndrom eller andre sygdomme; eller lider af nervesystemsygdomme.
- Patienter, der er i behandling med andre lægemidler, der kan føre til neurotoksicitet.
- Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser.
- Graviditet og ammende kvinder.
- Patienter med infektion, ardannelse eller defekter i nærheden af akupunktsstederne.
- Modtaget intervention til forebyggelse og behandling af perifer neuropati 2 uger før screening eller har modtaget traditionel kinesisk medicin (akupunktur, moxibustion, cupping, kinesisk medicin terapi en måned før.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
|
Akupunktudvælgelse: Bilateral Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) af de øvre lemmer og bilateral Zusanli (ST36), Taichung (LR3) af underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitetsspørgeskema til vurdering af kemoterapi-induceret perifer neuropati (QLQ-CIPN20)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftbehandling - generel skala（FACT-G）
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (Skøn)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2016014A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .