Tutkiva tutkimus sähköakupunktiosta platinapohjaisten kemoterapialääkkeiden aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Tutkimuksen avulla vahvistetaan sähköakupunktion käytön tehokkuus ja turvallisuus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologiset ja/tai solupatologian tulokset osoittavat kasvaimen pahanlaatuisuuden ja potilas on saanut aiemmin kemoterapiahoitoa.
- 15 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen raajoissa on edelleen epänormaali olo ja oireet vastaavat Maailman terveysjärjestön (WHO) luokkaa 2 tai enemmän.
- zubrod - Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) luokka 0-2, sydämen toiminta, maksan toiminta ja munuaisten toiminta eivät ole merkittävästi poikkeavia, potilaan eloonjäämisajan odotetaan olevan yli 6 kuukautta.
- Sukupuoli rajoittamaton, 18-80-vuotiaat.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen, tahto allekirjoittaa tietoinen suostumus, halukas noudattamaan satunnaistettua ryhmittelyä, tahto seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät perifeerisestä neuropatiasta infektion, sädehoidon, HIV:n, kroonisen alkoholismin, kilpirauhasen vajaatoiminnan, diabeteksen, paraneoplastisen oireyhtymän tai muiden sairauksien vuoksi; tai heillä on hermoston sairauksia.
- Potilaat, joita hoidetaan muilla lääkkeillä, jotka voivat johtaa neurotoksisuuteen.
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on infektioita, arpia tai vikoja lähellä akupistekohtia.
- Sai interfeerisen neuropatian ehkäisyyn ja hoitoon 2 viikkoa ennen seulontaa tai on saanut perinteistä kiinalaista lääketiedettä (akupunktio, moksibustio, kuppaus, kiinalaisen lääketieteen terapiaa kuukautta aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
|
Akupisteen valinta: yläraajojen bilateral Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) ja alaraajojen molemminpuolinen Zusanli (ST36), Taichung (LR3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukysely kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arvioimiseksi (QLQ-CIPN20)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen asteikko (FACT-G)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2016014A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .