Die explorative Studie zur Elektroakupunktur bei der Behandlung peripherer Neuropathie, die durch Chemotherapeutika auf Platinbasis hervorgerufen wird
8. Februar 2018 aktualisiert von: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Durch die Forschung soll die Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes von Elektroakupunktur bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bestätigt werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die histopathologischen und/oder zellpathologischen Ergebnisse belegen die Bösartigkeit des Tumors und der Patient hat bereits zuvor eine Chemotherapie erhalten.
- 15 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie fühlen sich die Gliedmaßen immer noch abnormal an und die Symptome erfüllen den Grad 2 oder höher der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
- zubrod – Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS) Grad 0-2, Herzfunktion, Leberfunktion und Nierenfunktion sind nicht signifikant abnormal, die Überlebenszeit des Patienten wird voraussichtlich mehr als 6 Monate betragen.
- Geschlecht unbeschränkt, Alter zwischen 18 und 80 Jahren.
- Freiwillige Teilnahme an der Studie, Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, Bereitschaft zur Einhaltung der randomisierten Gruppierung, Bereitschaft zur Nachverfolgung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer Infektion, Strahlentherapie, HIV, chronischem Alkoholismus, Hypothyreose, Diabetes, paraneoplastischem Syndrom oder anderen Krankheiten an peripherer Neuropathie leiden; oder an Erkrankungen des Nervensystems leiden.
- Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die zu Neurotoxizität führen können.
- Patienten mit Blutgerinnungsstörung.
- Schwangerschaft und stillende Frauen.
- Patienten mit Infektionen, Narben oder Defekten in der Nähe der Akupunkturpunkte.
- Erhielt 2 Wochen vor dem Screening eine Intervention zur Vorbeugung und Behandlung peripherer Neuropathie oder erhielt einen Monat zuvor traditionelle chinesische Medizin (Akupunktur, Moxibustion, Schröpfen, Therapie mit chinesischer Medizin).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Gruppe Elektroakupunktur
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Auswahl der Akupunkturpunkte: Bilaterales Hegu (LI4), Qu-chi (LI1) der oberen Gliedmaßen und bilaterales Zusanli (ST36), Taichung (LR3) der unteren Gliedmaßen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität zur Beurteilung der durch Chemotherapie verursachten peripheren Neuropathie (QLQ-CIPN20)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsbewertung der Krebsbehandlung – Allgemeine Skala (FACT-G)
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2016014A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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