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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048591
백금 기반 화학요법 약물에 의해 유도된 말초신경병증 치료에서 전기침의 탐색적 연구
2018년 2월 8일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
화학요법으로 유발된 말초신경병증의 치료에서 전기침 사용의 효과와 안전성을 확인하기 위한 연구를 통해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Wang
- 전화번호: +8613820156627
- 이메일: wbin8888@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직 병리학적 및/또는 세포 병리학적 결과는 종양의 악성을 입증하고 환자는 이전에 화학 요법 치료를 받았습니다.
- 화학요법 완료 후 15주가 지나도 팔다리는 여전히 비정상적이며 증상은 세계보건기구(WHO) 등급 2 이상을 충족합니다.
- zubrod - WHO(Eastern Cooperative Oncology Group-WHO) 등급 0-2, 심장 기능, 간 기능 및 신장 기능이 크게 비정상이 아니며, 환자의 생존 기간은 6개월 이상으로 예상됩니다.
- 18세에서 80세 사이의 성별 무제한.
- 자발적인 연구 참여, 정보에 입각한 동의서 서명, 무작위 그룹화 준수, 후속 조치 의지.
제외 기준:
- 감염, 방사선 요법, HIV, 만성 알코올 중독, 갑상선 기능 저하증, 당뇨병, 신생물 부종 증후군 또는 기타 질병으로 인해 말초 신경 병증을 앓고 있는 환자; 또는 신경계 질환을 앓고 있습니다.
- 신경 독성을 유발할 수 있는 다른 약물로 치료 중인 환자.
- 혈액 응고 장애가 있는 환자.
- 임신과 수유중인 여성.
- 경혈 부위 근처에 감염, 흉터 또는 결함이 있는 환자.
- 선별검사 2주 전 말초신경병증의 예방 및 치료를 위한 중재를 받았거나 한 달 전 한방치료(침, 뜸, 부항, 한방치료)를 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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|
실험적: 전기 침술 그룹
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경혈 선택: 상지의 양측 Hegu(LI4), Qu-chi(LI1) 및 하지의 양측 Zusanli(ST36), Taichung(LR3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법 유발 말초 신경병증(QLQ-CIPN20)을 평가하기 위한 삶의 질 설문지
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가 - 일반 척도(FACT-G)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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