Lo studio esplorativo dell'elettroagopuntura nel trattamento della neuropatia periferica indotta da farmaci chemioterapici a base di platino
8 febbraio 2018 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Attraverso la ricerca per confermare l'efficacia e la sicurezza dell'utilizzo dell'elettroagopuntura nel trattamento della neuropatia periferica indotta da chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I risultati della patologia istopatologica e/o cellulare dimostrano la malignità del tumore e il paziente ha già ricevuto un trattamento chemioterapico.
- 15 settimane dopo il completamento della chemioterapia, gli arti si sentono ancora anormali e i sintomi soddisfano il grado 2 o superiore dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
- zubrod - grado 0-2 dell'Eastern Cooperative Oncology Group-WHO (ZPS), la funzionalità cardiaca, la funzionalità epatica e la funzionalità renale non sono significativamente anormali, il periodo di sopravvivenza del paziente dovrebbe essere superiore a 6 mesi.
- Genere illimitato, età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Partecipazione volontaria allo studio, volontà di firmare il consenso informato, disponibilità a rispettare il raggruppamento randomizzato, volontà di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di neuropatia periferica dovuta a infezione, radioterapia, HIV, alcolismo cronico, ipotiroidismo, diabete, sindrome paraneoplastica o altre malattie; o sono affetti da malattie del sistema nervoso.
- Pazienti che sono in trattamento con altri farmaci che possono portare a neurotossicità.
- Pazienti con disturbi della coagulazione del sangue.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con infezione, cicatrici o difetti vicino ai punti di agopuntura.
- Ha ricevuto un intervento per la prevenzione e il trattamento della neuropatia periferica 2 settimane prima dello screening o ha ricevuto la medicina tradizionale cinese (agopuntura, moxibustione, coppettazione, terapia di medicina cinese un mese prima.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
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Selezione dei punti terapeutici: Hegu bilaterale (LI4), Qu-chi (LI1) degli arti superiori e Zusanli bilaterale (ST36), Taichung (LR3) degli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita per valutare la neuropatia periferica indotta da chemioterapia (QLQ-CIPN20)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione funzionale del trattamento del cancro - Scala generale (FACT-G)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bin Wang, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2016014A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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